ИНСТРУКЦИЯ
ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ФЛУОМИЗИН®
Регистрационный номер: ЛСР-008618/09
Торговое наименование: Флуомизин®
Международное непатентованное наименование: деквалиния хлорид (dequalinium chloride)
Лекарственная форма: таблетки вагинальные
Состав на 1 таблетку:
Активное вещество: деквалиния хлорид 10
мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат,
целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание: овальные двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код ATX: G01AC05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Флуомизин®
содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является
четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной
активности. Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных
бактерий Streptococcus spp., включая бета-гемолитические стрептококки группы А и
В, Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаэробов Peptostreptococcus (группы
D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida
glabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli,
Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. и простейших
(Trichomonas vaginalis).
Фармакокинетика
При интравагинальном
введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через
слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до
производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме
через кишечник.
Показания к применению
·
бактериальный вагиноз
·
кандидозный вагинит
·
трихомонадный вагинит
·
санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Язвенные
поражения эпителия влагалища и шейки матки.
Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой
жизни.
Применение при беременности и в период лактации
Препарат разрешен к применению весь период беременности и
лактации.
Способ применения и дозы
Рекомендуемый режим
дозирования – 1 вагинальная таблетка в сутки. Вагинальную таблетку вводят
глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине, слегка согнув ноги.
Во время менструации
лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после ее окончания.
Необходимо провести полный курс лечения (6 дней) во избежание
рецидива.
Побочные эффекты
Крайне редко могут
наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение
слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть
связаны с симптомами вагинальной инфекции.
Крайне редко
лихорадка, аллергические реакции.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют. При интравагинальном
применении передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Флуомизин®
несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными
веществами.
Особые указания
Флуомизин®
содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью
растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно
обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина® это не влияет.
В редких случаях, при
чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется
нерастворенной. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить вагинальную
таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды).
В период лечения
рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье. Если клинические признаки
инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное
микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения
диагноза.
В период лечения
препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Для
предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение
половых партнеров.
Влияние на способность управлять механизмами
Препарат не влияет на
выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания
и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и т.п.).
Форма выпуска
Таблетки вагинальные, 10 мг.
По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и
фольги алюминиевой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия
отпуска
Отпускают без рецепта.
Наименование и
адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ОАО «Гедеон Рихтер»
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Производитель
Мединова АГ/
Medinova AG
Эггбюльштрассе 28, СН-8050 Цюрих, Швейцария/ Eggbuhlstrasse 28, CH-8050
Zurich, Switzerland.
Претензии потребителей направлять по
адресу:
Московское
Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
119049
г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8
Электронный
адрес: drugsafety@g-richter.ru
Телефон:
(495) 363–39–50