«Гедеон Рихтер» стремится относиться к фармаконадзору как к высокоприоритетному направлению, рассматривая его как услугу, целью которой является обеспечение пациентов и врачей условиями для безопасного применения лекарственных средств и соблюдение соответствующих правил и директив. У нас действует система фармаконадзора с гарантией качества для всех членов группы Richter, которая отслеживает любые изменения в соотношении польза-риск лекарственных средств на протяжении их жизненного цикла и информирует о таких изменениях органы власти, медицинских работников, а также пациентов.
Рихтер использует ИТ-систему, соответствующую мировым стандартам, для поддержки сбора, передачи и анализа информации. Постоянный мониторинг осуществляется в соответствии с требованиями фармацевтических органов Европейского Союза, а информация передается взаимно в соответствии с нашими уставными обязательствами.
На уровне Группы в 2020 году в нашей системе было зарегистрировано и обработано около 13 500 отчетов.
Целью сбора и анализа данных является как можно более точное определение профиля безопасности лекарственных средств, чтобы обеспечить максимально точное целевое использование продуктов как с точки зрения показаний, так и с точки зрения целевой группы, в первую очередь за счет улучшения сводных данных о безопасности лекарственных средств. характеристики продукта и информационные буклеты для пациентов. Система также предназначена для оповещения и вмешательства, если она обнаруживает изменение безопасности продукта или может предвидеть любые обстоятельства, которые могут подвергнуть общество непредвиденному риску.
Поскольку ни одно лекарство не лишено побочных эффектов, мы считаем, что наша деятельность, направленная на получение наиболее точного понимания соотношения риска и пользы наших лекарств, защищает как наших пациентов, так и нашу продукцию. Мы также выразили свою приверженность в нашей Политике фармаконадзора. Мы осуществляем свою деятельность в соответствии со стандартами обеспечения качества, в соответствии с международно признанными принципами надлежащей практики фармаконадзора. В соответствии с требованиями законодательства в Компании работает Квалифицированное лицо по фармаконадзору, которое контролирует работу системы фармаконадзора и несет личную ответственность за адекватность системы.
Все сотрудники регулярно (ежегодно) проходят обучение по фармаконадзору, дающее базовые знания.
На уровне Группы в 2020 году в нашей системе было зарегистрировано и обработано около 13 500 отчетов.
Целью сбора и анализа данных является как можно более точное определение профиля безопасности лекарственных средств, чтобы обеспечить максимально точное целевое использование продуктов как с точки зрения показаний, так и с точки зрения целевой группы, в первую очередь за счет улучшения сводных данных о безопасности лекарственных средств. характеристики продукта и информационные буклеты для пациентов. Система также предназначена для оповещения и вмешательства, если она обнаруживает изменение безопасности продукта или может предвидеть любые обстоятельства, которые могут подвергнуть общество непредвиденному риску.
Поскольку ни одно лекарство не лишено побочных эффектов, мы считаем, что наша деятельность, направленная на получение наиболее точного понимания соотношения риска и пользы наших лекарств, защищает как наших пациентов, так и нашу продукцию. Мы также выразили свою приверженность в нашей Политике фармаконадзора. Мы осуществляем свою деятельность в соответствии со стандартами обеспечения качества, в соответствии с международно признанными принципами надлежащей практики фармаконадзора. В соответствии с требованиями законодательства в Компании работает Квалифицированное лицо по фармаконадзору, которое контролирует работу системы фармаконадзора и несет личную ответственность за адекватность системы.
Все сотрудники регулярно (ежегодно) проходят обучение по фармаконадзору, дающее базовые знания.
Для сообщений о нежелательных реакциях
на территории Республики Беларусь - drugsafety.by@gedeonrichter.eu