Kariprazinas

Gedeon Richter Kompetencijos sritys Originalūs tyrimai Kariprazinas

Kariprazinas šiuo metu yra vienintelis antipsichozinis vaistas, kurio veiksmingumas įrodytas gydant ne tik pozityvius šizofrenijos simptomus (pvz., manijas ar haliucinacijas), bet ir dominuojančius negatyvius simptomus (pvz., apatiją, anhedoniją ir sumažėjusią motyvaciją).

Kariprazino molekulę Gedeon Richter mokslininkai atrado 2000-ųjų pradžioje, toliau ji buvo tobulinama bendradarbiaujant su Forest Laboratories (vėliau Actavis, Allergan, tada Abbvie). Nuo vaisto pristatymo 2016 m. kovo mėn. JAV juo buvo gydoma daugiau nei 650 000 pacientų ir išrašyta daugiau nei 5 milijonai receptų. Šiuo metu kariprazinas prieinamas daugelio šalių gyventojams.

2019 metų vaistas

Vengrijos apdovanojimu pripažįstami pažangiausi ir veiksmingiausi produktai, padarę reikšmingą proveržį ligų gydyme.

Pagrindiniai kariprazino istorijos etapai

1999 m. gruodžio mėn.: pradėtas D3 projektas, iš pradžių dėl kitų indikacijų
2002 m. gruodžio mėn.: pirmą kartą susintetinama molekulė
2003 m. rugpjūčio mėn.: paduota patento paraiška
2004 m. spalio–lapkričio mėn.: pasirašyti bendradarbiavimo susitarimai dėl tyrimų su Forest ir Mitsubishi
2004 m. lapkričio mėn.: Europoje pradėti pirmieji klinikiniai tyrimai
2006 m. lapkričio mėn.: pradėtas II fazės klinikinis tyrimas šizofrenijos indikacijoje
2007 m. birželis: pradėtas II fazės klinikinis tyrimas manijos indikacijoje
2009 m. birželis: pradėtas II fazės klinikinis tyrimas dėl bipolinio sutrikimo ir didžiosios depresijos indikacijų
2015 m. rugsėjo 17 d. Allergan ir Richter gavo JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą prekiauti Vraylar JAV.
2016 m. kovo mėn.: Vraylar pristatytas JAV rinkoje
2016 m. kovo mėn.: EMA pateikta registracijos paraiška
2016 m. rugpjūčio mėn.: Gedeon Richter ir Recordati pasirašė licencijos sutartį dėl Kariprazino platinimo Vakarų Europoje
2017 m. liepos 17 d. Gedeon Richter gavo Europos Komisijos rinkodaros teisę platinti Reagilą ES
2019 m. gegužės 28 d.: FDA patvirtino išplėstinę VRAYLAR indokaciją
2019 m. gegužės mėn.–2021 m. birželio mėn.: sudarytos licenzijos suteikimo sutartys (Australija ir Naujoji Zelandija, Lotynų Amerika, MENA regionas, Singapūras, Tailandas, Pietų Korėja, Japonija, Taivanas)
2022 m. vasario 22 d. Abbvie paskelbė, kad pateikė papildomą paraišką FDA dėl papildomo didžiosios depresijos sutrikimo gydymui pacientams, kurie nuolat gydomi antidepresantais.

Publikacijos

Complete list of cariprazine publications with hyperlinks

Cariprazine versus risperidone monotherapy for treatment of predominant negative symptoms in patients with schizophrenia: a randomised, double-blind, controlled trial
Publikuota: Lancet, kovo 2017

Quality-adjusted life year difference in patients with predominant negative symptoms of schizophrenia treated with cariprazine and risperidone
Publikuota: Journal of Comparative Effectiveness Research, gegužės 2017

Moksliniai skelbimai

Pavadinimas	Teikėjas	Paskirtis	Galiojimo laikas	Tipas
ARRAffinity	www.gedeonrichter.com	Naudojamas srautui į svetainę paskirstyti keliuose serveriuose, siekiant optimizuoti atsako laiką.	Sesija	HTTP Slapukas
ASP.NET_SessionId	www.gedeonrichter.com	Išsaugo lankytojo seanso būseną visose puslapio užklausose.	Sesija	HTTP Slapukas
CookieConsentStatement	www.gedeonrichter.com	Saugo vartotojo sutikimo dėl slapukų būseną dabartiniame domene.	1 metai	HTTP Slapukas
FacebookCookieStatement	www.gedeonrichter.com	Saugo, ar vartotojas sutiko su „Facebook“ slapukais dabartiniame domene, ar ne.	1 metai	HTTP Slapukas
GoogleAnalyticsCookieStatement	www.gedeonrichter.com	Saugo, ar vartotojas sutiko su „Google Analytics“ slapukais dabartiniame domene, ar ne.	1 metai	HTTP Slapukas
YouTubeCookieStatement	www.gedeonrichter.com	Funkcijos – išdėstymo komponentai – sutikimas dėl slapukų – modalus – būtinas – „YouTube“ slapukų naudojimo pareiškimas	1 metai	HTTP Slapukas
VimeoCookieStatement	www.gedeonrichter.com	Funkcijos – išdėstymo komponentai – sutikimas dėl slapukų – modalinis – būtinas – „Vimeo“ slapukų naudojimo pareiškimas	1 metai	HTTP Slapukas
lt#lang	www.gedeonrichter.com	Išsaugo kalbos nuostatas.	Sesija	HTTP Slapukas
__RequestVerificationToken	www.gedeonrichter.com	Funkcijų išdėstymo komponentai – slapukų sutikimo modalinis reikalavimas – užklausos patvirtinimo prieigos raktas	1 metai	HTTP Slapukas
cache-sprite-plyr	www.gedeonrichter.com	Funkcijos – išdėstymo komponentai – sutikimas dėl slapukų – modalinis – būtinas – talpykla „Sprite Plyr“	1 metai	HTTP Slapukas
rc::a	gstatic.com	Funkcijų išdėstymo komponentai – sutikimas dėl slapukų – modalinis – būtinas – „reCaptcha“	1 metai	HTTP Slapukas
rc::c	gstatic.com	Funkcijų išdėstymo komponentai – sutikimas dėl slapukų – modalinis – būtinas – „reCaptcha C“	1 metai	HTTP Slapukas

Pavadinimas	Teikėjas	Paskirtis	Galiojimo laikas	Tipas
_ga	www.gedeonrichter.com	Registruoja unikalų ID, kuris naudojamas statistiniams duomenims apie tai, kaip lankytojas naudojasi svetaine, generuoti.	2 metai	HTTP Slapukas
_ga_#	www.gedeonrichter.com	Funkcijos – išdėstymo komponentai – sutikimas dėl slapukų – modalinė statistika – „GaUnique“	2 metai	HTTP Slapukas
_gat_#	www.gedeonrichter.com	Naudojamas „Google Analytics“ užklausų dažniui riboti.	1 diena	HTTP Slapukas
_gid	www.gedeonrichter.com	Registruoja unikalų ID, kuris naudojamas statistiniams duomenims apie tai, kaip lankytojas naudojasi svetaine, generuoti.	1 diena	HTTP Slapukas
_pk_id.#	www.gedeonrichter.com	Funkcijų išdėstymo komponentai – sutikimas dėl slapukų – modalinė statistika – „MatomoPkId“	2 metai	HTTP Slapukas
_pk_ses.#	www.gedeonrichter.com	Funkcijų išdėstymo komponentai – sutikimas dėl slapukų – modalinė statistika – „MatomoPkSes“	1 diena	HTTP Slapukas

Pavadinimas	Teikėjas	Paskirtis	Galiojimo laikas	Tipas
GPS	YouTube	Registruoja unikalų ID mobiliuosiuose įrenginiuose, kad būtų galima sekti pagal geografinę GPS vietą.	1 diena	HTTP Slapukas
VISITOR_INFO1_LIVE	YouTube	Bandoma įvertinti naudotojų pralaidumą puslapiuose su integruotais „YouTube“ vaizdo įrašais.	179 diena	HTTP Slapukas
YSC	YouTube	Registruoja unikalų ID, kad būtų galima saugoti statistiką apie tai, kokius „YouTube“ vaizdo įrašus vartotojas matė.	Sesija	HTTP Slapukas
__Secure-ROLLOUT_TOKEN	YouTube	Registruoja unikalų ID, kad būtų galima saugoti statistiką apie tai, kokius „YouTube“ vaizdo įrašus vartotojas matė.	Sesija	HTTP Slapukas

Pavadinimas	Teikėjas	Paskirtis	Galiojimo laikas	Tipas
vuid	Vimeo	„Vimeo“ sugeneruotas ID, naudojamas vaizdo įrašo savininko analitinei informacijai generuoti.	2 metai	HTTP Slapukas
player	Vimeo	Saugo grotuvo valdiklių nuostatas (pvz., garsumą, srauto kokybę, subtitrus).	1 metai	HTTP Slapukas
flags	Vimeo	Nurodo vaizdo įrašo savininko įjungtas funkcijų žymas.	1 metai	HTTP Slapukas
[clip_id]_password	Vimeo	Saugo užkoduotą slaptažodį, įvestą norint autentifikuoti slaptažodžiu apsaugotą įrašą.	Sesija	HTTP Slapukas
[webinar_uuid]_webinar_registrant	Vimeo	Saugo vartotojo, užsiregistravusio į internetinį seminarą, ID.	7 diena	HTTP Slapukas
lc_[hash]	Vimeo	Saugo vartotojo, pateikusio informaciją per vaizdo registracijos formą, ID.	7 diena	HTTP Slapukas
player_clearance (*)	Vimeo	„Vimeo“ slapukas, naudojamas robotų apsaugai.	7 diena	HTTP Slapukas
_cf_bm (*)	Vimeo	„Cloudflare“ robotų tvarkyklė valdo gaunamą srautą, kuris atitinka su robotais susijusius kriterijus.	30 funkcijų išdėstymo komponentų – sutikimas dėl slapukų – modalinis – įprastas – minutė	HTTP Slapukas
_cfuvid (*)	Vimeo	„Cloudflare“ slapukas, naudojamas greičio ribojimo taisyklėms vykdyti.	30 Sesija	HTTP Slapukas
cf_clearance (*)	Vimeo	„Cloudflare“ slapukas, naudojamas robotų apsaugai.	30 metai	HTTP Slapukas

Facebook
Rinkodaros slapukai naudojami lankytojams įvairiose svetainėse stebėti. Jų tikslas – rodyti skelbimus, kurie yra aktualūs ir patrauklūs individualiam vartotojui, todėl vertingesni leidėjams ir trečiųjų šalių reklamuotojams.	Įjungta Išjungta

YouTube
Rinkodaros slapukai naudojami lankytojams įvairiose svetainėse stebėti. Jų tikslas – rodyti skelbimus, kurie yra aktualūs ir patrauklūs individualiam vartotojui, todėl vertingesni leidėjams ir trečiųjų šalių reklamuotojams.	Įjungta Išjungta

Vimeo
Rinkodaros slapukai naudojami lankytojams įvairiose svetainėse stebėti. Jų tikslas – rodyti skelbimus, kurie yra aktualūs ir patrauklūs individualiam vartotojui, todėl vertingesni leidėjams ir trečiųjų šalių reklamuotojams.	Įjungta Išjungta