Kariprazinas šiuo metu yra vienintelis antipsichozinis vaistas, kurio veiksmingumas įrodytas gydant ne tik pozityvius šizofrenijos simptomus (pvz., manijas ar haliucinacijas), bet ir dominuojančius negatyvius simptomus (pvz., apatiją, anhedoniją ir sumažėjusią motyvaciją).
Kariprazino molekulę Gedeon Richter mokslininkai atrado 2000-ųjų pradžioje, toliau ji buvo tobulinama bendradarbiaujant su Forest Laboratories (vėliau Actavis, Allergan, tada Abbvie). Nuo vaisto pristatymo 2016 m. kovo mėn. JAV juo buvo gydoma daugiau nei 650 000 pacientų ir išrašyta daugiau nei 5 milijonai receptų. Šiuo metu kariprazinas prieinamas daugelio šalių gyventojams.
2019 metų vaistas
Pagrindiniai kariprazino istorijos etapai
- 1999 m. gruodžio mėn.: pradėtas D3 projektas, iš pradžių dėl kitų indikacijų
- 2002 m. gruodžio mėn.: pirmą kartą susintetinama molekulė
- 2003 m. rugpjūčio mėn.: paduota patento paraiška
- 2004 m. spalio–lapkričio mėn.: pasirašyti bendradarbiavimo susitarimai dėl tyrimų su Forest ir Mitsubishi
- 2004 m. lapkričio mėn.: Europoje pradėti pirmieji klinikiniai tyrimai
- 2006 m. lapkričio mėn.: pradėtas II fazės klinikinis tyrimas šizofrenijos indikacijoje
- 2007 m. birželis: pradėtas II fazės klinikinis tyrimas manijos indikacijoje
- 2009 m. birželis: pradėtas II fazės klinikinis tyrimas dėl bipolinio sutrikimo ir didžiosios depresijos indikacijų
- 2015 m. rugsėjo 17 d. Allergan ir Richter gavo JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) leidimą prekiauti Vraylar JAV.
- 2016 m. kovo mėn.: Vraylar pristatytas JAV rinkoje
- 2016 m. kovo mėn.: EMA pateikta registracijos paraiška
- 2016 m. rugpjūčio mėn.: Gedeon Richter ir Recordati pasirašė licencijos sutartį dėl Kariprazino platinimo Vakarų Europoje
- 2017 m. liepos 17 d. Gedeon Richter gavo Europos Komisijos rinkodaros teisę platinti Reagilą ES
- 2019 m. gegužės 28 d.: FDA patvirtino išplėstinę VRAYLAR indokaciją
- 2019 m. gegužės mėn.–2021 m. birželio mėn.: sudarytos licenzijos suteikimo sutartys (Australija ir Naujoji Zelandija, Lotynų Amerika, MENA regionas, Singapūras, Tailandas, Pietų Korėja, Japonija, Taivanas)
- 2022 m. vasario 22 d. Abbvie paskelbė, kad pateikė papildomą paraišką FDA dėl papildomo didžiosios depresijos sutrikimo gydymui pacientams, kurie nuolat gydomi antidepresantais.
Publikacijos
Complete list of cariprazine publications with hyperlinks
Cariprazine versus risperidone monotherapy for treatment of predominant negative symptoms in patients with schizophrenia: a randomised, double-blind, controlled trial
Publikuota: Lancet, kovo 2017
Quality-adjusted life year difference in patients with predominant negative symptoms of schizophrenia treated with cariprazine and risperidone
Publikuota: Journal of Comparative Effectiveness Research, gegužės 2017