„Vědět o něčem, co škodí druhému, který o tom neví, a neříci mu to, je neetické.”
Etika ve farmakovigilanci – WHO
Farmakovigilance:
pharmakon (řecky) – léčivo
vigilare (latinsky) – hlídat, bdít
Význam: trvalý dohled nad bezpečným užíváním léčivého přípravku, sledování jeho účinnosti a nežádoucích účinků (známých i nových).
Týká se veškerých klinických aspektů bezpečnosti léčivého přípravku:
před uvedením na trh i po něm
zdravých i nemocných subjektů
Co je to farmakovigilance (FV)?
WHO (Světová zdravotnická organizace) 2002: „Věda a činnost vztahující se k odhalení, zhodnocení, pochopení a prevenci nežádoucích účinků nebo jakýchkoli jiných problémů vztahujících se k léčivým přípravkům”.
Identifikovat doposud neznámá nebezpečí
Vyhodnocovat změny poměrů výhod a rizik
Poskytovat uživatelům objektivní informace
Aktivně prosazovat bezpečnější užívání
Monitorovat účinek podniknutých akcí
Nežádoucí účinky léčivých přípravků (ADR – adverse drug reaction) patří k nejčastějším onemocněním
Nežádoucí účinky léčivých přípravků jsou mezi prvními deseti příčinami úmrtí
Vysoké procento hospitalizací má souvislost s nežádoucími účinky léčivých přípravků
Naše společnost přistupuje k farmakovigilanci jako k oblasti zvláštní priority se snahou průběžně zajišťovat pacientům i zdravotnickým profesionálům veškeré podmínky bezpečné aplikace našich léčivých přípravků.