Gedeon Richter Oblasti působnosti Biotechnologie
Biotechnologie
Smluvní vývoj a výroba - desc
Ve společnosti Richter byl před několika lety identifikován potenciální rostoucí význam biologických léků ve střednědobém až dlouhodobém horizontu a v roce 2006 bylo přijato strategické rozhodnutí vstoupit do této nové oblasti s vysokou přidanou intelektuální hodnotou. Vedení společnosti Richter bylo přesvědčeno, že jeho desetiletí trvající odborné znalosti v oblasti fermentace, nejcitlivějšího postupu používaného ve výrobním procesu biologických léků i při výrobě steroidů, poskytnou konkurenční výhodu před mnoha podobně zaměřenými společnostmi.

Společnost Richter nejprve získala v roce 2007 rodinný závod věnující se výzkumu, vývoji a výrobě se sídlem v německém Hamburku, čímž spolu se společností Helm AG vytvořili společný podnik, ve kterém byla společnost Richter většinový vlastník. Společnost Richter Helm Biologics zahrnuje závod schopný vyrábět proteiny na bázi bakteriálních a kvasinkových buněk, pilotní závod a propojenou analytickou a výzkumnou a vývojovou laboratorní jednotku.

Následovala mnohem větší investice s výstavbou pilotního závodu a laboratoře v Budapešti, aby se umožnil vývoj biologických léků založených na expresi savčích buněk. To bylo doplněno o zcela novou výrobní jednotku postavenou v průmyslovém parku v Debrecínu ve východním Maďarsku. Tato aktiva umožňují vývoj v Budapešti a výrobu biologických léků založených na fermentaci savčích buněk v Debrecínu.

Při výběru kandidátských léků postupovala společnost Richter velmi opatrně a zaměřila se na určité terapeutické oblasti, zejména na revmatologii/osteoporózu a onkologii. Tyto oblasti se považují za terapeutické segmenty s nejvyšším tempem růstu.

Jak je zvykem, když jde o relativně vyšší riziko nebo výrazně větší investice, společnost Richter identifikovala strategická spojenectví se společnostmi, které se podobně zajímají o biosimilární léky, s cílem podělit se o rizika i náklady. V rámci tohoto úsilí uzavřela společnost Richter takové dohody, jednu se společností Mochida pro japonský trh a jednu se společností STADA se sídlem v Německu. Hledají se další partneři s cílem vytvořit společné aktivity v oblasti vývoje léků.

Co je biosimilární lék?
Biosimilární (resp. biologicky podobný) lék je biologický lék, který je vyvinut tak, aby byl velmi podobný již registrovanému biologickému léku (dále označovanému jako „referenční lék“).

Biosimilární léčivé přípravky se významně neliší od referenčního léku z hlediska kvality, bezpečnosti ani účinnosti. Díky konkurenci v oblasti originálních biologických léků v rámci rostoucího rozsahu terapeutických oblastí umožňují biosimilární léky zúčastněným stranám – včetně plátců, lékařů a pacientů – využívat větší výběr, pokud jde o možnosti léčby. Velká a různorodá skupina přibližně 180 výrobců na celém světě investuje do vývoje a komercializace biosimilárních léků, což s touto investicí přináší příslib vysoce kvalitních biologických léků za nižší náklady.