Desarrollo y fabricación por contrato
Richter identificó hace varios años la creciente importancia potencial de los fármacos biológicos a medio y largo plazo y en 2006 tomó la decisión estratégica de entrar en este novedoso campo de alto valor intelectual añadido. Al hacerlo, la gerencia de Richter confiaba en que su experiencia de décadas en fermentación, un procedimiento muy sensible utilizado tanto en el proceso de fabricación de medicamentos biológicos como en el de esteroides, crearía una ventaja competitiva sobre muchos de sus pares.

Inicialmente, Richter adquirió en 2007 un sitio de I+D y fabricación de propiedad familiar con sede en Hamburgo, Alemania, estableciendo con Helm AG una empresa conjunta con Richter como accionista mayoritario. Richter Helm Biologics comprende una planta capaz de realizar la fabricación de proteínas basadas en células bacterianas y de levadura, una planta piloto y una unidad de laboratorio de análisis e I+D vinculada.

Siguió una inversión a una escala mucho mayor con la construcción en Budapest de una planta piloto y un laboratorio para permitir el desarrollo de productos biológicos basados en la expresión de células de mamíferos. Esto se complementó con una unidad de fabricación totalmente nueva construida en el parque industrial de Debrecen, en el este de Hungría. Estos activos permiten el desarrollo en Budapest y la fabricación en Debrecen de fármacos biológicos basados en la fermentación de células de mamíferos.

Al seleccionar los productos candidatos, Richter procedió con mucho cuidado, centrándose en ciertas áreas terapéuticas, en particular, Reumatología/Osteoporosis y Oncología. Estas áreas se consideran entre los segmentos terapéuticos de mayor tasa de crecimiento.

Como es habitual cuando se trata de un riesgo relativamente mayor o inversiones significativamente mayores, Richter identificó alianzas estratégicas con empresas igualmente interesadas en biosimilares para compartir tanto los riesgos como los costos. En este esfuerzo, Richter ha concluido tales acuerdos, uno con Mochida para el mercado japonés, uno con STADA con sede en Alemania. Se buscan más socios con el fin de establecer actividades conjuntas de desarrollo de productos.

¿Qué es un Biosimilar?
Un medicamento biosimilar es un medicamento biológico desarrollado para ser muy similar a un medicamento biológico ya autorizado (el "medicamento de referencia").
Los medicamentos biosimilares no tienen diferencias significativas con el medicamento de referencia en términos de calidad, seguridad o eficacia. Al competir con los productos biológicos originales en una gama cada vez mayor de áreas de terapia, los biosimilares permiten a las partes interesadas, incluidos los pagadores, los médicos y los pacientes, beneficiarse de una mayor variedad de opciones de tratamiento. Un grupo grande y diverso de alrededor de 180 fabricantes en todo el mundo está invirtiendo en el desarrollo y comercialización de biosimilares, trayendo con esta inversión la promesa de terapias biológicas de alta calidad a un costo más bajo.