Gedeon Richter Bulgaria Медии ЕК одобрява RYEQO® за симптоматично лечение на ендометриоза
ЕК одобрява RYEQO® за симптоматично лечение на ендометриоза
2.11.2023г.
Gedeon Richter Plc. („Рихтер“), заедно със Sumitomo Pharma America, Inc. („SMPA“) и Sumitomo Pharma Switzerland GmbH („SMPS“), обявиха, че Европейската комисия (ЕК) е одобрила промяна от тип II на разрешението за употреба на RYEQO® (релуголикс 40 mg, естрадиол 1.0 mg и норетистерон ацетат 0.5 mg) за симптоматично лечение на ендометриоза при жени, преминали предходно медикаментозно или хирургично лечение.

Одобрението следва положителното становище на Комитета за лекарствени продукти за хуманна употреба (CHMP) към Европейската агенция по лекарствата (EMA) от 15 септември 2023 г. и важи за всички държави членки на Европейския съюз.

RYEQO® беше първоначално одобрен от EMA през юли 2021 г. за лечение на умерени до тежки симптоми на маточни фиброиди при жени в репродуктивна възраст.

 

„Това одобрение разширява терапевтичните възможности за жените с ендометриоза“

„Изключително сме доволни, че това одобрение ни позволява да предложим ново ефективно решение за жени, живеещи с ендометриоза,“ сподели
д-р Петер Турек, глобален ръководител на направлението Женско здраве в Gedeon Richter.
„В стремежа си да се утвърдим като водеща фармацевтична компания в областта на здравето на жената, устойчивото разширяване на терапевтичния обхват на нашите иновативни продукти е от ключово значение.“

„Около 14 милиона жени в ЕС живеят с ендометриоза – хронично състояние, чиито болезнени симптоми могат да ограничат ежедневието им,“ допълни
Адел Гулфо, изпълнителен директор на Biopharma Commercial Unit в Sumitomo Pharma America.
„Благодарение на това решение, жените в Европа вече имат още една безопасна и ефективна възможност за симптоматично лечение.“

 

Какво представлява ендометриозата

Ендометриозата засяга около 10% от жените в репродуктивна възраст. Много от тях не успяват да овладеят болковите симптоми с наличните терапии, което подчертава високата медицинска нужда в тази област.

Заболяването се характеризира с това, че тъкан, подобна на лигавицата на матката, се разпространява извън нейната кухина – най-често в долната част на корема или таза, върху яйчниците, пикочния мехур или червата. Това води до хронично възпаление, сраствания и болка.

Симптомите включват:

  • болезнени менструации и хронична тазова болка
  • болка по време или след полов акт
  • болезнена овулация
  • обилно менструално кървене
  • умора и проблеми с фертилността

Ендометриозата влияе не само върху физическото, но и върху емоционалното и социалното благосъстояние на жената.

 

Относно RYEQO®

RYEQO® (релуголикс 40 mg, естрадиол 1.0 mg и норетистерон ацетат 0.5 mg) е лекарствен продукт, одобрен за лечение на умерени до тежки симптоми на маточни фиброиди при жени в репродуктивна възраст.

RYEQO® комбинира три активни съставки:

  • Релуголикс – намалява количеството на естроген и други хормони, произвеждани от яйчниците;
  • Естрадиол – форма на естроген, която намалява риска от костна загуба;
  • Норетистерон ацетат – прогестин, необходим при прием на естроген при жени с матка.

📄 Пълната лекарствена информация е достъпна тук:
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ryeqo-epar-product-information_en.pdf

 

 

 

За Gedeon Richter

Gedeon Richter Plc. (www.gedeonrichter.com) е една от водещите фармацевтични компании в Централна и Източна Европа, със седалище в Будапеща, Унгария, и разрастващо се присъствие в Западна Европа, Китай, Латинска Америка и Австралия.

Към края на 2022 г. пазарната капитализация на компанията възлиза на 3,9 млрд. евро, а консолидираните продажби – на около 2 млрд. евро.

Richter е активен в ключови терапевтични области като:

  • Женско здраве
  • Централна нервна система
  • Сърдечно-съдови заболявания

Компанията притежава най-голямото звено за научноизследователска и развойна дейност в региона, насочено към неврологични заболявания.
Благодарение на високата експертиза в стероидната химия, Gedeon Richter е глобален лидер в областта на здравето на жената и активно развива биосимиларни продукти.

 

За Sumitomo Pharma

Sumitomo Pharma Co., Ltd. е международна фармацевтична компания със седалище в Япония, и ключови подразделения в САЩ, Канада и Европа.

Компанията се фокусира върху разработването на терапии в областта на:

  • Психиатрията и неврологията
  • Онкологията
  • Урологията
  • Женското здраве
  • Редките заболявания
  • Клетъчните и генни терапии

С богато портфолио от иновативни продукти в различни етапи на разработка и няколко вече пуснати на пазара лекарства, Sumitomo Pharma цели да ускори достъпа на пациентите до нови, ефективни терапии.

🌐 Повече информация: https://www.us.sumitomo-pharma.com
📱 Следвайте компанията в LinkedIn.