Gedeon Richter Plc. обявява, че Европейската комисия е одобрила Разрешение за пускане на пазара на нов комбиниран орален контрацептив, съдържащ 15 mg естетрол (Е4) и 3 mg дросперинон (“DRSP”). Това Разрешение е следствие на положителното становище на Комитета по лекарствени продукти за хуманна употреба на Европейската агенция по лекарствата от 26.03.2021 г. и е приложимо за всички държави-членки на Европейския съюз. Продуктът ще бъде представян в Европа от Richter под търговското наименование Drovelis®.

“Ние сме много доволни от тази значителна стъпка напред за Drovelis®, тъй като това означава по-голям избор за жените, които се нуждаят от високоефективно и удобно средство за семейно планиране. “Това каза Ерик Бош, председател на Gedeon Richter Plc. „Продължаваме ангажираността си към разработването на продукти за женското здраве, които подобряват качеството на живот на жените във всички възрастови групи.“

За Drovelis®

Drovelis® е търговска марка на Richter на нов орален контрацептивен продукт, съдържащ 15 mg естетрол (Е4), уникален естествен естроген, действащ селективно в тъканите, и 3 mg дроспиренон. Проучванията Freedom за Е4 са отворени и еднораменни, с цел оценка на безопасността и ефективността на лекарствения продукт сред 1 550 участници в Европа и Русия и приблизително  2 150 участници в САЩ и Канада, за период от 13 цикъла.

За Richter

Gedeon Richter Plc. (www.richter.hu), с централно управление в Будапеща, Унгария, е голяма фармацевтична компания в Централна Източна Европа, с разширяващо се пряко присъствие в Западна Европа, Китай и Латинска Америка. Достигайки до края на 2020 г. пазарна капитализация от 3,8 милиарда евро (4,7 милиарда щатски долара), консолидираните продажби на Gedeon Richter възлизат на 1,6 милиарда евро (1,8 милиарда щатски долара) през същата година. Продуктовото портфолио на Gedeon Richter Plc. обхваща важни терапевтични области, включващи женско здраве, централна нервна и сърдечно-съдова система. Gedeon Richter Plc. притежава най-голямото звено за Научно-изследователска и развойна дейност в Централна и Източна Европа с фокус върху разстройствата на ЦНС. С широко признатата си експертиза в областта на стероидната химия, Gedeon Richter Plc. е значим партньор в областта на грижата за женското здраве в световен мащаб. Компанията активно разработва биоподобни продукти.

За повече информация:

drugsafety@richter.bg

 +359028129077