Несколько лет назад специалисты компании «Гедеон Рихтер» поняли, что биологические препараты в средне- и долгосрочной перспективе могут приобрести огромное значение. В 2006 году было принято стратегическое решение о начале развития компании в этой области с высокой интеллектуальной добавленной стоимостью. Руководство «Гедеон Рихтер» было уверено, что исчислявшийся десятилетиями опыт компании в области ферментирования — одного из самых сложных технологических процессов, который используется при производстве биологических препаратов и стероидов, — обеспечит преимущество перед многими конкурентами на рынке.
В 2007 году «Гедеон Рихтер» приобрела в Гамбурге (Германия) семейную компанию, занимавшуюся производством препаратов и научно-исследовательскими разработками. Cовместно с «Хельм АГ» было создано предприятие, в котором «Гедеон Рихтер» владеет контрольным пакетом акций. Компания «Рихтер-Хельм БиоЛоджикс» владеет производственными линиями для создания белков на основе бактериальных и дрожжевых клеток, опытно-промышленным предприятием и аналитическим центром с научно-исследовательской лабораторией.
Еще более серьезным вложением стало строительство в Будапеште опытно-промышленного производства и лаборатории для разработки биопрепаратов на основе экспрессии клеток млекопитающих. В дополнение к упомянутым площадкам было построено абсолютно новое производственное подразделение на территории технопарка в городе Дебрецен в восточной части Венгрии. Благодаря этому стала возможной деятельность по разработке (в Будапеште) и производству (в Дебрецене) биопрепаратов на основе ферментации клеток млекопитающих.
Компания «Гедеон Рихтер» ответственно подошла к вопросу выбора препаратов для производства, фокусируясь на конкретных терапевтических областях, в частности, ревматологии, лечении остеопороза и онкологии. Эти области терапии считаются одними из самых быстроразвивающихся.
Когда дело касается проектов, связанных с повышенными рисками и требующих более крупных инвестиций, «Гедеон Рихтер» стремится войти в стратегическое партнёрство с компаниями, которые разделяют интерес к производству биоаналоговых препаратов. Такой подход позволяет распределять как риски, так и финансовые затраты. Таким образом, компания «Гедеон Рихтер» заключила соответствующие соглашения с компанией «Мосида», представленной на японском рынке, и с компанией «Штада» (STADA), базирующейся в Германии. Поиск партнеров для совместной разработки препаратов продолжается.
Что такое биоаналоги?
Биоаналог - это биологический препарат, который разработан так, чтобы быть очень похожим на уже зарегистрированный биологический препарат («референтный препарат»).
Биоаналоги не имеют существенных отличий от референтных препаратов по качеству, безопасности или эффективности. Конкурируя с оригинальными биологическими препаратами в растущем диапазоне терапевтических областей, биоаналоги позволяют заинтересованным сторонам - включая организации, осуществляющие закупки, врачей и пациентов - получить больший выбор, когда дело доходит до определения вариантов лечения. Большая и разнообразная группа производителей биоаналогов (всего около 180 по всему миру)