Карипразин в настоящее время является единственным нейролептиком, который, как было показано, эффективен при лечении не только положительных симптомов шизофрении (например, бреда или галлюцинаций), но и преобладающих негативных симптомов (например, апатии, ангедонии и снижения влечения).
Молекула карипразина была открыта исследователями «Гедеон Рихтер» в начале 2000-х годов и в дальнейшем разрабатывалась в сотрудничестве с Форест Лабораторис (позже Актавис, Аллерган, затем Эббви). С момента регистрации препарата в марте 2016 года его получили более 400 000 пациентов, а в США было выписано более 3 миллионов рецептов. Антипсихотик уже доступен в 36 странах мира, в 22 из них, включая Венгрию, по программам возмещения расходов на покупку лекарственных средств. Недавно «Гедеон Рихтер» также заключила ряд лицензионных соглашений с партнерами, которые сделают карипразин доступным пациентам по всему миру.
Препарат года 2019
Основные вехи в истории карипразина
- декабрь 1999: запуск проекта D3, первоначально по другому показанию.
- декабрь 2002 г.: впервые синтезирована молекула.
- август 2003 г.: подана заявка на патент.
- октябрь-ноябрь 2004 г.: подписаны соглашения о сотрудничестве в области исследований с компаниями Форест и Митсубиси.
- ноябрь 2004 г.: первые клинические испытания в Европе.
- ноябрь 2006 г.: начало клинического исследования фазы II для показания "шизофрения".
- июнь 2007 г.: начало клинического исследования фазы II для показания "мания".
- июнь 2009 г.: начало клинического исследования фазы II для показаний "биполярная депрессия" и "большое депрессивное расстройство".
- 17 сентября 2015 г.: Компании Аллерган и "Гедеон Рихтер" получили одобрение Управления по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) на продажу препарата Vraylar в Соединенных Штатах.
- март 2016 г.: выход на рынок США препарата Vraylar.
- март 2016 г.: EMA принимает заявку на регистрацию карипразина.
- август 2016 г.: Компании "Гедеон Рихтер" и Рекордати подписывают лицензионное соглашение на распространение карипразина в Западной Европе.
- 17 июля 2017 г.: "Гедеон Рихтер" получает разрешение Европейской комиссии на продажу препарата Reagila в ЕС.
- 28 мая 2019 г.: FDA утверждает расширенние показаний препарата VRAYLAR. Теперь препарат доступен для лечения депрессивных эпизодов, связанных с биполярным расстройством I типа.
- май 2019 - март 2020: заключаются различные лицензионные соглашения (Австралия и Новая Зеландия, Латинская Америка, страны Ближнего Востока и Северной Африки, Сингапур, Таиланд, Южная Корея).