Gedeon Richter Arii de expertiză Cercetare originală Cariprazina
Cariprazine
Cercetare originală Biotehnologie Sănătatea Femeii
Cariprazina este în prezent singurul antipsihotic care s-a dovedit a fi eficient în tratarea nu numai a simptomelor pozitive ale schizofreniei (de exemplu, iluzii sau halucinații), ci și a simptomelor negative predominante (de exemplu, apatie, anhedonie și scăderea pulsiunii).
Molecula de cariprazină a fost descoperită de cercetătorii Richter la începutul anilor 2000 și a fost dezvoltată în continuare în colaborare cu Forest Laboratories (mai târziu Actavis, Allergan, apoi Abbvie). De la lansarea sa în martie 2016, peste 400.000 de pacienți au fost tratați cu acesta și s-au făcut peste 3 milioane de rețete în SUA. Antipsihoticul este deja disponibil în 36 de țări din întreaga lume, în 22 dintre ele, inclusiv în Ungaria, cu subvenție la preț. Recent, Richter a încheiat, de asemenea, o serie de acorduri de licențiere cu parteneri locali care vor face cariprazina disponibilă pe piețele importante din întreaga lume.
Medicamentul anului 2019
Premiul Ungariei recunoaște cele mai avansate și eficiente produse care au făcut o descoperire semnificativă în tratamentul unei boli.
Repere majore din istoria cariprazinei

Decembrie 1999: este lansat proiectul D3, inițial pentru o altă indicație
Decembrie 2002: molecula este sintetizată pentru prima dată
August 2003: se depune cererea de brevet
Octombrie-noiembrie 2004: semnate acorduri de cooperare în domeniul cercetării în domeniul pădurilor și Mitsubishi
Noiembrie 2004: primele studii clinice lansate în Europa
Noiembrie 2006: lansarea unui studiu clinic de fază II în indicația schizofreniei
Iunie 2007: lansarea unui studiu clinic de fază II în indicația de manie
Iunie 2009: lansarea unui studiu clinic de fază II în depresia bipolară și indicația depresiei majore
La 17 septembrie 2015, Allergan și Richter primesc aprobarea de la Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru a comercializa Vraylar în Statele Unite
Martie 2016: intrare pe piață cu Vraylar în SUA
Martie 2016: EMA acceptă cererea de înregistrare pentru cariprazină
August 2016: Richter și Recordati semnează un acord de licențiere pentru distribuirea Cariprazinei în Europa de Vest
17 iulie 2017: Richter primește o autorizație de introducere pe piață de la Comisia Europeană pentru comercializarea Reagila în UE
28 mai 2019: FDA aprobă Rezumatul extins al caracteristicilor produsului pentru VRAYLAR pentru tratamentul episoadelor depresive asociate cu tulburarea bipolară I
Mai 2019-martie 2020: diverse acorduri de licență (Australia și Noua Zeelandă, America Latină, regiunea MENA, Singapore, Thailanda, Coreea de Sud)

Publicații

Lista completă a publicațiilor despre Cariprazină cu hyperlinkuri


Monoterapie cu cariprazină versus risperidonă pentru tratamentul simptomelor negative predominante la pacienții cu schizofrenie: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat
Publicat: Lancet, March 2017

Diferența de viață ajustată în funcție de calitate la pacienții cu simptome negative predominante ale schizofreniei tratați cu cariprazină și risperidonă
Publicat: Journal of Comparative Effectiveness Research, May 2017