Comisia Medicamentului din cadrul Agenției Medicamentului și Dispozitivelor Medicale (AMDM) a autorizat la data de, 17 decembrie, în premieră, mai multe produse farmaceutice prin procedurile accelerate de înregistrare a medicamentelor, ce au intrat în vigoare la finele lunii trecute.
Este pentru prima data în Republica Moldova, când s-a propus modificarea cadrului normativ existent, în vederea implementării a 3 proceduri rapide noi de înregistrare a medicamentelor, spre deosebire de procedura generală cu termen de 210 zile.
Astfel se va scurta perioada de aprobare a dosarelor, ceea ce va contribui la accesul mai rapid a medicamentelor calitative din Uniunea Europeană pe piața Republicii Moldova.
Procedura de înregistrare accelerată a medicamentelor a intrat în vigoare la data de 23 noiembrie 2021.
Astfel, prin procedurile accelerate, care prevăd evaluarea dosarelor în doar 10 zile, au fost autorizate două medicamente noi de la Gedeon Richter:
Ryeqo, un medicament original, comprimate filmate 40 mg/1 mg/0,5 mg N28, N28x3, utilizat în tratamentul simptomelor moderate până la severe ale fibroamelor uterine (cunoscute sub denumirea de mioame). Miomul uterin este o tumoare benignă proliferativă și reprezintă cea mai frecventă patologie ginecologică cu o prevalență de 70–80% la pacientele care au atins vârsta de 50 de ani, iar la cele de vârstă reproductivă incidența fiind de 30 – 35%.
Klimedix®, comprimate filmate 2 mg/1 mg N28, N28x3, utilizat pentru terapia hormonală menopauzală a deficitului de estrogen la femei aflate în perioada de menopauză. Scopul acestei terapii este îmbunatatirea calității vieții femeii, înlăturând disconfortul si modificarile fizice si psihice aparute, profilaxia osteoporozei și patologiei cardiovasculare.
Grija pentru sănătatea femeii a fost dintotdeauna o prioritate pentru compania Gedeon Richter.
Pas cu pas, Gedeon Richter a clădit un portofoliu de produse, disponibil la nivel internațional, ce conține contraceptive orale de ultimă generație ( Belara, Dimia, Midiana), contraceptive de urgență ( Postinor și Escapelle), sistem cu cedare intrauterină de Levonorgestrel (Donasert), antimicotice cu spectru larg (Mycosyst), tratamentul simptomelor endometriozei (Sawis) și terapie transdermală menopauzală (Lenzetto), oferind femeilor posibilitatea de a alege produsele care se potrivesc cel mai bine nevoilor lor individuale.
În fiecare an Compania Gedeon Richter lansează preparate noi în domeniul sănătății femeii și în viitor această tradiție va fi păstrată.