Фармацевтическая компания Gedeon Richter совместно с Sumitomo Pharma America (SMPA) и Sumitomo Pharma Switzerland (SMPS) объявили о том, что Европейская комиссия одобрила заявку II типа для применения препарата RYEQO^® (релуголикс 40 мг, эстрадиол 1,0 мг и норэтистерона ацетат 0,5 мг) в терапии симптомов эндометриоза у женщин после медикаментозного или хирургического лечения. Это решение последовало вслед за положительным заключением Комитета по лекарственным препаратам для медицинского применения (CHMP) Европейского агентства лекарственных средств (EMA) от 15 сентября 2023 года и распространяется на все государства-члены Европейского Союза.

Препарат RYEQO^® был первоначально одобрен Европейским агентством лекарственных средств в июле 2021 года для лечения симптомов миомы матки средней и тяжелой степени у взрослых женщин репродуктивного возраста.

Питер Турек (Peter Turek), директор направления препаратов для женского здоровья компании Gedeon Richter:

«Мы рады, что полученное одобрение позволит предложить надежный вариант симптоматического лечения эндометриоза большому числу женщин, которые сегодня страдают от этого заболевания. Gedeon Richter стремится стать ведущей фармацевтической компанией в области женского здоровья. В этой связи, постоянное расширение терапевтических областей, в которых могут применяться наши ключевые инновационные продукты, приобретает первостепенное значение».

Адель Гульфо (Adele Gulfo), генеральный директор, подразделение биофармацевтики компании Sumitomo Pharma America:

«Приблизительно 14 миллионов женщин в Европейском Союзе страдают эндометриозом, хроническим заболеванием, болезненные симптомы которого, могут влиять на определенные аспекты жизни женщины. Мы рады, что в результате полученного решения, у женщин Европейского союза, живущих с эндометриозом, появится еще один безопасный и эффективный вариант симптоматического лечения».

###

Об эндометриозе

Многие женщины не могут справиться с болевыми ощущениями, вызванными эндометриозом, с помощью существующих методов терапии, что подчеркивает высокую неудовлетворенную потребность в лечении этого заболевания.[1]

Эндометриоз — заболевание, при котором ткань, подобная слизистой оболочке матки, находится вне полости матки, обычно в нижней части живота или таза, на яичниках, мочевом пузыре и толстой кишке. Эта сходная с эндометрием ткань вне матки приводит к хроническому воспалению и может вызывать образование рубцов и спаек.

Симптомы, связанные с эндометриозом, включают в себя болезненные менструации, хроническую тазовую боль, болезненную овуляцию, боль во время или после полового акта, сильное кровотечение, усталость и бесплодие. Эндометриоз также может влиять на общее физическое и психологическое состояние, а также на социальную жизнь женщины

О RYEQO^®

RYEQO^® (релуголикс 40 мг, эстрадиол 1,0 мг и норэтистерона ацетат 0,5 мг) предназначен для лечения умеренных и тяжелых симптомов миомы матки у взрослых женщин репродуктивного возраста. RYEQO^® содержит релуголикс, который уменьшает количество эстрогена и других гормонов, вырабатываемых яичниками, эстрадиол (эстроген), который может снизить риск потери костной массы, и норэтистерона ацетат (прогестин), необходимый в случаях, когда женщины с сохраненной маткой принимают эстроген.

Для получения полной информации для пациентов и о назначении лекарств перейдите по этой ссылке: https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/ryeqo-epar-product-information_en.pdf

Gedeon Richter / «Гедеон Рихтер» – крупная фармацевтическая компания в Центральной и Восточной Европе с расширяющимся прямым присутствием в Западной Европе, Китае и Латинской Америке. Штаб-квартира компании расположена в Будапеште (Венгрия). К концу 2021 г. рыночная капитализация компании составила 4,4 млрд евро (5 млрд долларов США), а консолидированные продажи компании составили более 1,8 млрд евро (2,1 млрд долларов США). Продуктовое портфолио компании охватывает множество важных терапевтических областей, включая женское здоровье, заболевания центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Компания располагает самым крупным научным подразделением в Центральной и Восточной Европе, а её оригинальные исследования сосредоточены на заболеваниях центральной нервной системы. Обладая общепризнанным опытом в области производства стероидов, компания «Гедеон Рихтер» является экспертом мирового уровня в области женского здоровья. Кроме того, компания также активно занимается разработкой биоаналоговых препаратов.

В активах «Гедеон Рихтер» – восемь производственных и исследовательских центров, а также собственный завод в России, открытый более 25 лет назад и ставший первой иностранной производственной площадкой компании. Продажи «Гедеон Рихтер» в России в 2021 году составили около 15% от общего объема продаж в странах присутствия. «Гедеон Рихтер» является социально-ответственной компанией, реализуя проекты в области КСО на глобальном и российском уровнях. Ярким примером содействия компании росту культуры заботы о себе и своем репродуктивном здоровье стал социальный проект «Неделя женского здоровья «Гедеон Рихтер». На сегодняшний день штат компании составляет почти 13 тысяч человек в мире, около 1500 из которых трудится в России. По данным IQVIA 2021 года, «Гедеон Рихтер» входит в ТОП-20 компаний фармацевтического розничного рынка в рублёвом выражении. По итогам ежегодного рейтинга «Фармацевтического вестника», в 2021 году «Гедеон Рихтер» также вошла в ТОП-10 самых влиятельных иностранных производителей. www.gedeonrichter.com/ru/ru

Sumitomo Pharma Co., Ltd. – международная фармацевтическая компания с штаб-квартирой в Японии, ведущая свою деятельность в США, Канаде и Европе. Компания фокусируется на удовлетворении потребностей пациентов в таких областях, как психиатрия и неврология, онкология, урология, женское здоровье, редкие заболевания, клеточная и генная терапия. Располагая несколькими продуктами, реализуемыми на территории США, Канады и Европы, а также имея разнообразный портфель разработок, находящихся на ранних и поздних стадиях исследований, и собственные передовые технологии, компания стремится вести исследовательскую деятельность, чтобы как можно скорее предоставить пациентам новые методы лечения.