Фармацевтическая компания «Гедеон Рихтер» укрепляет свои позиции производителя препаратов для женского здоровья, представляя в России комбинированный оральный контрацептив (КОК) новейшего поколения. Препарат, сочетающий в себе эстетрол и дроспиренон, зарегистрирован Министерством здравоохранения Российской Федерации под торговым наименованием «Эстеретта». На данный момент он не имеет аналогов в мире.

Главными преимуществами эстетрола в составе комбинированного орального контрацептиваявляются низкий риск развития тромбоэмболии и сердечно-сосудистых осложнений, положительный эффект на центральную нервную систему, профилактика возрастных изменений головного мозга, а также избирательное действие на ткани, среди которых – ткани молочной железы[1]. В организме женщины эстетрол при взаимодействии с эстрогеновыми рецепторами в молочных железах действует как антагонист и нейтрализует негативное стимулирующее влияние женских гормонов на клетки молочной железы. В экспериментальных моделях установлено, что эстетрол может стимулировать гибель злокачественных клеток в тканях молочной железы. Поэтому ученые продолжают изучение эстетрола как потенциального препарата для лечения рака молочной железы[2]^,[3].

В сочетании с дроспиренономэстетрол показывает высокую защиту от нежелательной беременности (99,6%) и быстрое восстановление овуляции: у 97% женщин она возобновляется в течение первого месяца после прекращения приема таблеток[4].

Новый оральный контрацептив, содержащий эстетрол и дроспиренон, расширяет портфель препаратов «Гедеон Рихтер» для женского здоровья.И, предположительно, еще больше укрепит позиции компании: по итогам 2021 года, в России 54,2% от 29,4 млн стандартных единиц[5] приходятся на оральные контрацептивы «Гедеон Рихтер». Общий объём рынка в 2021 году составил 20,8 млрд. рублей[6].

Аттила Варади, полномочный представитель компании «Гедеон Рихтер» в России:

«Мы с особой радостью представляем новый оральный контрацептив с нативным эстрогеном, поскольку на сегодняшний день считаем его вершиной передовых научных исследований в области гормональной контрацепции и репродуктивного здоровья женщин. По данным исследования «Индекс женского здоровья «Гедеон Рихтер», треть россиянок (35%) при планировании семьи отдает предпочтение гормональным контрацептивам[7]. Наряду с этим, специалисты по женскому здоровью рекомендуют КОК для достижения лечебного эффекта (67% респондентов)[8]. В этом смысле эстетрол является уникальным эстрогеном, позволяющим предполагать его возможное применение не только в контрацепции, но ив других терапевтических областях».

По данным исследования IPSOS, в России КОК наиболее популярны среди женщин 20-39 лет. В первом квартале 2022 года на эту категорию препаратов пришлось 79% рекомендаций врачей-гинекологов. При этом только в 26% случаев КОК выписывали с целью контрацепции, в остальных - для лечения различных заболеваний и синдромов женской половой системы, таких как эндометриоз, аменорея, болезненные или нерегулярные менструации, невоспалительные заболевания мочевыводящих путей и пр.[9]

Новый оральный контрацептив с нативным эстрогеном имеет режим приема 24/4[10], доступен российским женщинам с осени 2022 года.

###

Эстетрол – один из четырех эстрогенов в женском организме - был открыт в 1965 году в Швеции и долгое время считался маркером благополучия плода, поскольку его высокие значения наблюдаются только у беременных женщин. На рубеже ХХ и ХХI веков впервые было озвучено предположение об использовании эстетрола в терапевтических целях в качестве нового эстрогена. В 2015 году бельгийская фармацевтическая компания MithraPharmaceuticals SA приобрела права на эстетрол в области контрацепции и менопаузы, тем самым углубляя свою экспертизу в сфере препаратов для женского здоровья. В 2018 году GedeonRichter приобрела у Mithra коммерческие права на сочетание эстетрола и дроспиренона в качестве основных компонентов нового орального контрацептива. В 2021 году Европейское медицинское агентство (EMA) одобрило заявку GedeonRichter на регистрацию орального контрацептива, содержащего эстетрол и дроспиренон, под торговой маркой Drovelis. В этом же году Министерство здравоохранения РФ вынесло свое положительное решение о регистрации нового орального контрацептива с эстрогеном в России под торговым наименованием «Эстеретта».

«Гедеон Рихтер» / Gedeon Richter– крупная фармацевтическая компания в Центральной и Восточной Европе с расширяющимся прямым присутствием в Западной Европе, Китае и Латинской Америке. Штаб-квартира компании расположена в Будапеште (Венгрия). К концу 2021 г. рыночная капитализация компании составила 4,4 млрд евро (5 млрд долларов США), а консолидированные продажи компании составили более 1,8 млрд евро (2,1 млрд долларов США). Продуктовое портфолио компании охватывает множество важных терапевтических областей, включая женское здоровье, заболевания центральной нервной и сердечно-сосудистой систем. Компания располагает самым крупным научным подразделением в Центральной и Восточной Европе, а её оригинальные исследования сосредоточены на заболеваниях центральной нервной системы. Обладая общепризнанным опытом в области производства стероидов, компания «Гедеон Рихтер» является экспертом мирового уровня в области женского здоровья. Кроме того, компания также активно занимается разработкой биоаналоговых препаратов.

В активах «Гедеон Рихтер» – восемь производственных и исследовательских центров, а также собственный завод в России, открытый более 25 лет назад и ставший первой иностранной производственной площадкой компании. Продажи «Гедеон Рихтер» в России в 2021 году составили около 15% от общего объема продаж в странах присутствия. «Гедеон Рихтер» является социально-ответственной компанией, реализуя проекты в области КСО на глобальном и российском уровнях. Ярким примером содействия компании росту культуры заботы о себе и своем репродуктивном здоровье стал социальный проект «Неделя женского здоровья «Гедеон Рихтер». На сегодняшний день штат компании составляет почти 13 тысяч человек в мире, около 1500 из которых трудится в России.