В России зарегистрировано новое показание для препарата «Реагила» (карипразин) — лечение большого депрессивного расстройства (БДР) в качестве дополнения к терапии антидепрессантами. Теперь препарат может применяться не только при шизофрении и биполярном расстройстве I типа у взрослых пациентов, но и для лечения устойчивых форм депрессии.

Новое показание открывает дополнительные возможности для врачей и пациентов, предоставляя современную терапию при недостаточной эффективности антидепрессантов.

Изучение потенциала карипразина (в России выпускается под торговым наименованием «Реагила») в лечении депрессии началось в 2000-х годах. Совместно с международными партнерами компания «Гедеон Рихтер» провела собственные клинические исследования, подтвердившие эффективность препарата при БДР. Результаты исследований положительно оценили российские регуляторные органы: новое показание было утверждено. Карипразин уже включен в российские клинические рекомендации в качестве терапии второй линии при большом депрессивном расстройстве.

Елена Пархонина, операционный директор «Гедеон Рихтер Фарма»:

«Регистрация нового показания позволяет существенно расширить применение карипразина в клинической практике. В России около 2,5 млн пациентов страдают от устойчивой депрессии и нуждаются в дополнительной терапии — это больше, чем число пациентов с шизофренией или биполярным аффективным расстройством. «Реагила» — единственный антипсихотик с максимальным сродством к D3-рецепторам, что способствует повышению активности пациентов и преодолению резистентности к антидепрессантам. При этом препарат не вызывает выраженного седативного эффекта и отличается благоприятным профилем переносимости».

История препарата «Реагила» в России отражает последовательное расширение как терапевтических возможностей, так и производственной базы. В 2019 году препарат впервые получил регистрацию для лечения шизофрении у взрослых пациентов. Уже через два года, в июне 2021 года, спектр показаний был расширен за счет включения терапии маниакальных или смешанных эпизодов, а также депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа.

Параллельно с расширением клинического применения шла активная работа по локализации производства: 18 марта 2019 г. препарат венгерского производства зарегистрирован в России. В июле 2019 г. указанный препарат внесен в перечень ЖНВЛП. В 2019 г. был успешно завершен трансфер технологии изготовления препарата на заводе «ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС» в Егорьевске. Первая коммерческая партия «Реагилы», выпущенной в России, в дозировке 1,5 мг поступила в продажу уже в августе 2021 года, а к началу 2022 года было налажено полное производство всех четырех дозировок (1,5 мг, 3 мг, 4,5 мг и 6 мг).

Россия стала второй крупной страной после США, где лечение большого депрессивного расстройства карипразином одобрено к применению. В США препарат выпускается под названием VRYLAR® и входит в ТОП-100 самых продаваемых лекарств. Помимо США, терапия БДР карипразином доступна в Израиле и Сингапуре, в странах Евросоюза такое применение пока не зарегистрировано.

###

О большом депрессивном расстройстве

Большое депрессивное расстройство (БДР) — это психическое заболевание, для которого характерны симптомы, сохраняющиеся большую часть дня на протяжении нескольких недель или даже месяцев. Ключевыми проявлениями заболевания являются стойкое чувство тоски и безнадежности, утрата способности получать удовольствие от привычных занятий, постоянное чувство усталости и упадок сил. Нарушения проявляются в изменении аппетита и веса, проблемах с концентрацией внимания, расстройствах сна в виде постоянной бессонницы или повышенной сонливости, а также в появлении гнетущего чувства собственной никчемности. Эти симптомы часто достигают такой интенсивности, что существенно ограничивают повседневную активность, мешая профессиональной деятельности, социальному взаимодействию и даже базовому самообслуживанию. Кроме того, у пациентов резко возрастает риск совершения суицида.

Эффективное лечение депрессии требует комплексного подхода, сочетающего медикаментозную терапию антидепрессантами и психотерапию. Своевременное обращение за профессиональной помощью значительно повышает шансы на успешное преодоление заболевания и улучшает долгосрочный прогноз. Крайне важно раннее обращение к врачу-психиатру, поскольку вовремя начатая терапия депрессии позволяет лучше контролировать симптоматику и предотвращает усугубление состояния.