Mit dem Erfahrungsschatz seiner über 120-jährigen Unternehmensgeschichte ist die pharmazeutische Produktion von Gedeon Richter weltweit führend. Das Unternehmen stellt mehr als 2800 verschiedene Arzneimittel her, darunter Original-, Generika-, Biosimilar- und Lizenzprodukte. Dabei wird seit jeher größter Wert darauf gelegt, selbst hergestellte Wirkstoffe in seinen Medikamenten zu verwenden. Außerdem produziert Gedeon Richter bedeutende Mengen an Wirkstoffen für den Verkauf.
Wirkstoffherstellung
Der Geschäftsbereich Wirkstoffproduktion umfasst acht Werke in Ungarn, die jeweils Zwischenprodukte, vor allem aber fast alle auch Wirkstoffe herstellen. Die Hälfte dieser Werke hat ihren Sitz in Budapest, die andere Hälfte in Dorog, wobei sich der Schwerpunkt der Wirkstoffproduktion zunehmend nach Dorog verlagert. An diesen beiden Standorten sind knapp 1.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter mit der Wirkstoffherstellung beschäftigt. In Bovenau in Schleswig-Holstein stellen wir unter der Firmierung Richter-Helm BioLogics biopharmazeutische Produkte her.

Diese Produktionsstätten stellen Wirkstoffe für eine extrem breite Produktpalette her. Das Spektrum reicht dabei von gynäkologischen Produkten, Produkten für das Zentrale Nervensystem, Herz-Kreislauf- und Magen-Darm-Präparaten und Muskelrelaxantien bis hin zu Antiallergika, blutstillenden Mitteln, Wundbehandlungsmitteln, fungiziden Präparaten sowie Zytostatika. Zwar wird auch weiterhin mit Materialien pflanzlichen und tierischen Ursprungs gearbeitet, allerdings verlagert sich die Produktion mittlerweile zunehmend auf chemische Prozesse und fermentative Vorgänge (die chemische Umwandlung pflanzlicher Rohstoffe durch Bakterien und Enzyme).

 

Budapest
Der älteste Wirkstoffproduktions-Standort des Unternehmens befindet sich in Budapest – es gibt ihn bereits seit 115 Jahren. Über 400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind damit beschäftigt, in vier Produktionsanlagen folgende Substanzen herzustellen: Steroide und synthetische Wirkstoffe und deren Zwischenprodukte sowie aus pflanzlichem und tierischem Ursprung gewonnene Wirkstoffe.

In diesen Budapester Anlagen wird der Wirkstoff vieler bekannter Produkte von Gedeon Richter hergestellt; dazu gehören der Wirkstoff des Wundbehandlungsmittels Curiosin (ein beliebtes Muskelrelaxans, das den Tonus der Gefäßmuskulatur im Gehirn senkt) sowie zahlreicher gynäkologischer Präparate.

 

Dorog
Das Werk in Dorog gehört seit mehr als 50 Jahren zu Gedeon Richter und hat sich mittlerweile zum größten Wirkstoffstandort unseres Unternehmens entwickelt. In den vier hier betriebenen Werken werden folgende Substanzen produziert: Selbst hergestellte steroidale und synthetische Wirkstoffe sowie Zwischenprodukte für die Herstellung von Präparaten, die in verschiedensten Therapiegebieten zum Einsatz kommen. Am Standort Dorog sind insgesamt 1.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig, von denen 500 direkt in der Produktion arbeiten.

Für die kontinuierliche Sicherstellung der Wirkstoffversorgung des Women's Healthcare-Portfolios von Gedeon Richter haben sich die vier Werke in Dorog in den letzten Jahren zu einem unverzichtbaren Faktor entwickelt; dabei beliefern zwei Steroidwerke mit ihrem hohen Steroidchemie-Know-how, ihrer Produktionserfahrung und einer speziellen technischen Ausstattung die Bedürfnisse der strategischen Säule Gynäkologie mit einer immer breiter werdenden Produktpalette.

Der Wirkstoff für eines des bekanntesten Produkte, Panangin, wird ebenfalls in Dorog hergestellt, ebenso wie der größte Teil des Generika-Portfolios und eines hochspezialisierten Präparats, das psychotischen Symptomen entgegenwirkt.

Fertigarzneimittel
Die Herstellung von Fertigarzneimitteln erfolgt zu 65% in Budapest und an drei ausländischen Produktionsstandorten (15% in Russland, 12% in Rumänien und 8% in Polen).
Budapest
In fünf Werken mit 1.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern werden über 2.000 verschiedene Präparate produziert.

Gele und Salben werden im Galenus-Werk hergestellt, feste Darreichungsformen im Tabletten- und Verpackungswerk sowie parenterale (also durch intramuskuläre oder intravenöse Einnahme gekennzeichnete) Präparate in den Werken für Injektionsherstellung und Injektionsverpackung. Das Produktionsvolumen dieses Werks ist enorm: Die Injektionschargen werden in Hundertereinheiten, die Salben in Millioneneinheiten und Tabletten und Kapseln in Milliardenhöhe hergestellt.

Die selbst hergestellten, festen Darreichungsformen des Unternehmensbereichs Women's Healthcare werden alle in Budapest produziert – die erforderlichen Kapazitäten für die Steroidproduktion und Steroidverpackung stehen nur hier zur Verfügung.

Gedeon Richter Russland
Die Produkte von Gedeon Richter erfreuen sich auf dem russischen Markt wegen ihrer Zuverlässigkeit, Effektivität und Erschwinglichkeit schon seit Langem großer Beliebtheit. Deshalb hat man bereits im Jahr 1996 die Entscheidung getroffen, eine Produktionseinheit in der Stadt Jegorjewsk bei Moskau zu errichten.

Gedeon Richter Russland stellt Fertigarzneimittel und Darreichungen in fester Form her, wie Tabletten und Kapseln. Die Produkte decken mehrere therapeutische Bereiche ab. Dazu gehören antiallergische, antibakterielle und kardiovaskuläre Präparate sowie Antiulcera, Antiphlogistika und Tranquilizer.

Die wichtigsten Märkte sind die GUS-Länder (also die seit 1991 bestehende Gemeinschaft Unabhängiger Staaten, die aus der ehemaligen Sowjetunion hervorgegangen ist) sowie Ungarn. Das Unternehmen beschäftigt ca. 400 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Aufgrund der hohen Nachfrage nach den Fertigarzneimitteln von Gedeon Richter und der entsprechenden Unternehmensentwicklung steigt ihre Zahl ständig. Die russische Produktionsstätte arbeitet nach den Good Manufacturing Practise (GMP)- sowie ISO-Vorschriften (Internationale Organisation für Normung).

Gedeon Richter Rumänien
Die Geschichte des in Tirgu Mures ansässigen Unternehmens Gedeon Richter Rumänien reicht bis ins Jahr 1985 zurück, als der Grundstein für das Pharmawerk Armedica gelegt wurde. Bereits vier Jahre später konnte mit der Produktion begonnen werden. 1998 gelang es Gedeon Richter, vom rumänischen Staat eine 50,98%ige Mehrheitsbeteiligung an Armedica zu erwerben.

Die in diesem Werk hergestellten Präparate der rumänischen Tochtergesellschaft entsprechen in mehrfacher Hinsicht den geltenden Vorschriften. Ermöglicht wird das aufgrund von hohen Investitionen in den kontinuierlichen Ausbau der Anlagen – im Mittelpunkt steht dabei die Einrichtung eines regionalen Entwicklungslabors und eines Logistikzentrums, der Ausbau der Tablettier-, Salben- und Fertigarzneimittelanlagen sowie die Modernisierung der Serviceeinheiten.

Dass dieses Tochterunternehmen von Gedeon Richter höchsten qualitativen Ansprüchen genügt, zeigt sich insbesondere daran, dass es den regelmäßigen, verpflichtenden rumänischen und internationalen GMP-Inspektionen entspricht.

 

Gedeon Richter Polen
Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne war vor dem Zweiten Weltkrieg ein bedeutendes Chemieunternehmen in Polen und nahm seine Tätigkeit bereits im Jahr 1885 auf. 2002 wurde es von der Gedeon Richter-Gruppe übernommen, indem der Konzern eine 51%ige Mehrheitsbeteiligung erwarb.

Mittlerweile konnte Gedeon Richter seinen Anteil an Grodziskie Zaklady Farmaceutyczne auf 99,8 % erhöhen. Große Investitionsprogramme wurden abgeschlossen; besonders hervorzuheben sind dabei eine hochmoderne Anlage für fertige Dosierungsprodukte, eine Pilotanlage sowie ein Lager.

740 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beschäftigen sich bei Gedeon Richter Polen mit der Herstellung von Fertigarzneimitteln und Darreichungen in fester Form (Tabletten, Kapseln). Das Produktportfolio umfasst gastrointestinale, kardiovaskuläre und anti-inflammatorische Präparate.

Ähnlich wie die Muttergesellschaft ist auch Gedeon Richter Polen in den Bereichen Marketing, Promotion sowie Forschung und Entwicklung tätig.

Herstellung von Biosimilars
Richter-Helm BioLogics, Hamburg
Im Jahr 2007 gründete Gedeon Richter gemeinsam mit der Helm AG das Richter-Helm BioLogics Joint Venture (JV) mit Sitz in Hamburg; es war das Ergebnis einer Akquisition. Dieses Unternehmen befasst sich mit biopharmazeutischer Produktentwicklung und -herstellung.

Genauer gesagt ist es spezialisiert auf Produkte, die aus Bakterien und Hefen gewonnen werden. Es kann dabei auf eine 30-jährige Erfolgsgeschichte der Helm AG zurückblicken. In den zwei GMP-zertifizierten Anlagen werden unter anderem rekombinante Proteine und Peptide, Plasmid-DNA und bakterielle Impfstoffe hergestellt.

Das erfahrene 240-köpfige Team unterstützt seine Kunden in folgenden Kernbereichen: Prozessentwicklung, Lieferung von Produkten für klinische Studien, kommerzielle Produktion, interne Quality Control-Prüfung sowie Quality Process-Freigabe.

Die beiden GMP-konformen Produktionsanlagen verfügen über Bioreaktorkapazitäten von bis zu 1.500 Litern. Dabei arbeitet Richter-Helm BioLogics konsequent in Übereinstimmung mit den höchsten Standards pharmazeutischer Qualität. Bestätigt wird das durch so wichtige Zulassungsbehörden wie EMA, FDA, PMDA, ANVISA und MFDS; zahlreiche positive Kundenfeedbacks bestätigten das hohe Niveau von Richter-Helm BioLogics. Außerdem werden in Bovenau bei Kiel biopharmazeutische Produkte hergestellt, die schließlich in Debrecen konfektioniert werden, z. B. in einen Fertigpen.

 

Debrecen
Gedeon Richter verfügt auch über bedeutende Kapazitäten in der Entwicklung und Herstellung von Biologika, die von der Säugetierzellfermentation abgeleitet werden. 2008 startete Gedeon Richter in seinem Heimatland eine Green-Field-Investition in Debrecen, um eine Biologikaherstellung in großem Stil aufbauen zu können.

Heute sind zwei Anlagen in Betrieb: Eine Wirkstoffanlage mit einer Gesamtfermentationskapazität von 18.000 Litern (einschließlich Edelstahl- und Einweg-Bioreaktorlinien) und eine Anlage zur Herstellung von Arzneimitteln mit zwei Fill & Finish-Linien, die neben der Lyophilisation, also der Gefriertrocknung, auch kleinere Behältnisse, Kartuschen und Fertigspritzen abdecken.

Der Standort in Debrecen beschäftigt über 300 hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter in der Produktion und in unterstützenden Funktionen, einschließlich Engineering, Quality Assurance und einem großen Quality Control-Team.