Cariprazina este în prezent singurul antipsihotic care s-a dovedit a fi eficient în tratarea nu numai a simptomelor pozitive ale schizofreniei (de exemplu, delir sau halucinații), ci și a simptomelor negative predominante (de exemplu, apatie, anhedonie și scăderea motivației).
Molecula de cariprazină a fost descoperită de cercetătorii companiei Gedeon Richter la începutul anilor 2000 și a fost dezvoltată în colaborare cu Forest Laboratories (ulterior Actavis, Allergan, apoi Abbvie). De la lansarea sa, în martie 2016, peste 400.000 de pacienți au fost tratați cu cariprazină și peste 3 milioane de rețete au fost întocmite în SUA. Antipsihoticul este deja disponibil în 36 de țări din întreaga lume, în 22 dintre ele, inclusiv în Ungaria, cu subvenționarea prețului. Recent, compania Richter a încheiat, de asemenea, o serie de acorduri de licență cu parteneri locali care vor face cariprazina disponibilă pe piețele importante din întreaga lume.
Medicamentul Anului 2019
Repere majore în istoria cariprazinei
- decembrie 1999: este lansat proiectul D3, inițial pentru o altă indicație
- decembrie 2002: molecula este sintetizată pentru prima dată
- august 2003: este depusă cererea de brevetare
- octombre-noiembrie 2004: Au fost semnate acorduri de cooperare în domeniul cercetării între Forest și Mitsubishi
- noiembrie 2004: primele studii clinice lansate în Europa
- noiembrie 2006: lansarea unui studiu clinic de fază II în indicația schizofrenie
- iunie 2007: lansarea unui studiu clinic de fază II în indicația manie
- iunie 2009: lansarea unui studiu clinic de fază II în indicația depresie bipolară și depresie majoră
- pe 17 septembrie 2015, Allergan și Richter primește aprobarea din partea US Food and Drug Administration (FDA) pentru a comercializa Vraylar în Statele Unite ale Americii
- martie 2016: intrarea pe piață din SUA cu produsul Vraylar
- martie 2016: EMA acceptă cererea de înregistrare pentru cariprazină
- august 2016: Richter și Recordati semnează un acord de licențiere pentru distribuirea cariprazinei în Europa de Vest
- 17 iulie 2017, Richter primește o autorizație de introducere pe piață din partea Comisiei Europene pentru comercializarea produsului Reagila în UE
- 28 mai 2019: FDA aprobă rezumatul extins al caracteristicilor produsului pentru produsul VRAYLAR pentru tratamentul episoadelor depresive asociate cu tulburarea bipolară I
- mai 2019-martie 2020: diverse acorduri de licență (Australia și Noua Zeelandă, America Latină, regiunea MENA, Singapore, Thailanda, Coreea de Sud)
Publicații
Publicațiile despre cariprazine pe domenii 2006-2021
Cariprazina versus risperidona în monoterapie pentru tratamentul simptomelor negative predominante la pacienții cu schizofrenie: un studiu randomizat, dublu-orb, controlat
Publicat: Lancet, martie 2017
Diferența dintre anii de viață ajustați în funcție de calitate la pacienții cu simptome negative predominante de schizofrenie tratați cu cariprazină și risperidonă
Publicat: Revista Comparative Effectiveness Research, mai 2017