A cariprazine jelenleg az egyetlen olyan antipszichotikum, amely nem csak skizofrénia pozitív tüneteinek (pl. téveszmék vagy hallucinációk), hanem predomináns negatív tünetek (pl. érzelmi elsivárosodás, anhedónia és a drive csökkenésének) kezelésében is bizonyította hatékonyságát.
A cariprazine molekulát a Richter kutatói fedezték fel a 2000-es évek elején, majd a Forest Laboratories-zal (később Actavis, Allergan, majd Abbvie) közösen fejlesztették tovább. A 2016 márciusi USA piaci bevezetés óta több mint 400.000 beteget kezeltek vele és több mint 3 millió felírás történt Amerikában. Az antipszichotikum már 46 országban elérhető világszerte, közülük 26-ban, így Magyarországon is, ártámogatással. A Richter az elmúlt időszakban is számos licenszmegállapodást kötött helyi partnerekkel, amelyeknek köszönhetően a cariprazine a világ legjelentősebb piacain elérhetővé válik.
Az Év Gyógyszere 2019
A cariprazine történetének fő mérföldkövei
- 1999. decemberében került sor a D3 projekt indulására eredetileg más indikációban
- 2002. decemberében a projekt keretében szintetizálták először a Cariprazine molekulát
- 2003. augusztusában történt meg a szabadalmi bejelentés
- 2004. október-november: Forest és Mitsubishi kutatási együttműködési megállapodások megkötése
- 2004 november: első klinikai vizsgálatok indultak Európában
- 2006 november: fázis II klinikai vizsgálat elindulása schizophrenia indikációban
- 2007 június: fázis II klinikai vizsgálat elindulása mánia indikációban
- 2009 június: fázis II klinikai vizsgálat elindulása bipoláris depresszió és major depresszió indikációban
- 2015. szeptember 17-én az Allergan és a Richter megkapta az az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatala (FDA) engedélyét a Vraylar forgalmazására az USA-ban
- 2016. március: piacra lépés a Vraylar-ral az USA-ban
- 2016. március: az EMA befogadta a cariprazine törzskönyvezési kérelmét
- 2016. augusztus: a Richter és a Recordati licenc-megállapodást kötöttek a cariprazine nyugat-európai forgalmazására
- 2017. július 17-én a Richter megkapta az Európai Bizottság engedélyét a Reagila forgalmazására az EU területén
- 2019. május 28-án FDA engedélyezte a VRAYLAR kiterjesztett alkalmazási előiratát az I. típusú bipoláris betegséghez társuló depressziós epizódok kezelésére
- 2019. május-2021. június: licenc megállapodások több régióban ( Ausztrália, Új-Zéland, Latin-Amerika, MENA régió, Szingapúr, Thaiföld, Dél-Korea, Japán, Tajvan)
- 2022. február 22-én az AbbVie közzétette, hogy kiegészítő engedélykérelmet nyújtott be az FDA-hez major depresszió antidepresszáns terápia melletti kiegészítő kezelésére
Publikációk
Cariprazine publikációk – területek szerint 2006-2021
Cariprazine versus risperidone monotherapy for treatment of predominant negative symptoms in patients with schizophrenia: a randomised, double-blind, controlled trial
Megjelent: Lancet, 2017. március
Quality-adjusted life year difference in patients with predominant negative symptoms of schizophrenia treated with cariprazine and risperidone
Megjelent: Journal of Comparative Effectiveness Research, 2017. május