Kariprazin je trenutno jedini antipsihotik za koji se pokazalo da je efikasan u lečenju ne samo pozitivnih simptoma shizofrenije (npr. deluzije ili halucinacije), već i preovlađujućih negativnih simptoma (npr. apatija, anhedonija i smanjen nagon).
Molekul kariprazina su otkrili istraživači naše kompanije početkom 21. veka. U saradnji sa Forest Laboratories (kasnije Actavis, Allergan, zatim Abbvie) tekao je njegov dalji razvoj. Na tržište je lansiran u martu 2016, i od tada je primenjen na više od 400.000 pacijenata, dok je samo u SAD izdato više od 3 miliona recepata. Ovaj antipsihotik je već dostupan u 46 zemalja širom sveta, od kojih u 26, uključujući Mađarsku, gde se izdaje o trošku obaveznog zdravstvenog osiguranja. Nedavno je Richter Gedeon sklopio niz ugovora o licenciranju sa lokalnim partnerima koji će kariprazin učiniti dostupnim na velikim tržištima širom sveta.
Lek godine 2019.
Najznačajniji datumi u istoriji kariprazina
- Decembar 1999: pokreće se projekat D3, prvobitno za drugu indikaciju
- Decembar 2002: molekul je prvi put sintetisan
- Avgust 2003: podneta je prijava za patent
- Oktobar-novembar 2004: Kompanije Forest i Mitsubishi potpisuju sporazum o zajedničkoj saradnji
- Novembar 2004: U Evropi se pokreću prva klinička ispitivanja
- Novembar 2006: pokrenuta je II faza kliničkog ispitivanja za lečenje simptoma shizofrenije
- Jun 2007: pokrenuta je III faza kliničkog ispitivanja za lečenje simptoma manije
- Jun 2009: pokrenuta je II faza kliničkog ispitivanja za lečenje bipolarnih poremećaja i depresije
- 17. septembra 2015: Allergan i Richter Gedeon dobijaju odobrenje Uprave za hranu i lekove SAD (FDA) za plasiranje leka Vraylar na američko tržište
- Mart 2016: Vraylar ulazi na tržište SAD
- Mart 2016: EMA odobrava zahtev za registraciju kariprazina
- Avgust 2016: Richter Gedeon i Recordati potpisuju ugovor o licenciranju kojim se kariprazine distribuira na tržište Zapadne Evrope
- 17. jul 2017: Evropska unija odobrava plasiranje leka Reagila za zemlje EU
- 28. maj 2019: FDA odobrava prošireni Sažetak karakteristika leka Vraylar u primeni lečenja depresivnih epizoda povezanih sa bipolarnim poremećajem tipa I
- Maj 2019 – mart 2020: Sklapanje različitih ugovora o licenciranju (Australija i Novi Zeland, Latinska Amerika, MENA region, Singapur, Tajland, Južna Koreja)
Publikacije
Kompletna lista publikacija kariprazina sa hiperlinkovima
Cariprazine versus risperidone monotherapy for treatment of predominant negative symptoms in patients with schizophrenia: a randomised, double-blind, controlled trial
Published: Lancet, March 2017
Quality-adjusted life year difference in patients with predominant negative symptoms of schizophrenia treated with cariprazine and risperidone
Published: Journal of Comparative Effectiveness Research, May 2017