Podjetje Gedeon Richter je predložilo izčrpne analitične in klinične podatke iz klinične raziskave farmakokinetične enakovrednosti med RGB-19 in referenčnim zdravilom pri zdravih odraslih moških faze 1 ter iz multicentrične primerjalne klinične raziskave faze 3 pri bolnikih z revmatoidnim artritisom. Glede na predložene podatke se podobno biološko zdravilo tocilizumab podjetja Gedeon Richter ujema z referenčnim zdravilom v farmakokinetiki, farmakodinamiki, učinkovitosti, varnosti in imunogenosti pri populaciji, ki je sodelovala v raziskavah. Podatki kažejo na podobnost med zdraviloma, kar je osnova za to, da se podobno biološko zdravilo lahko uporablja za vse indikacije referenčnega zdravila.
RGB-19 sta skupaj razvili podjetji Gedeon Richter in Mochida Pharmaceutical.
O podjetju Gedeon Richter
Gedeon Richter je globalni inovator na nekaterih ključnih znanstvenih področjih, obenem pa si prizadeva za bolj dostopna zdravila po vsem svetu. Podjetje s sedežem na Madžarskem in z največjih središčem za raziskave in razvoj v Srednji Evropi je bilo ustanovljeno leta 1901 s tržno kapitalizacijo v višini 4,7 mrd eur in prodajo 2,2 mrd eur v letu 2024. Podjetje prispeva k prebojem na področjih nevropsihiatrije in zdravja žensk, njegovi enoti za biotehnologijo in generična zdravila pa krepita portfelj dostopnih zdravil. Podjetje Gedeon Richter je zavezano trajnostni rasti ter investira v raziskave in razvoj, odličnost proizvodnje ter digitalizacijo za napredke v medicinskih inovacijah. Več preberite na www.gedeonrichter.com.