Gedeon Richter prejel pozitivno mnenje Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) za izdajo dovoljenja za promet s Tuyory®, lastnim podobnim biološkim zdravilom – tocilizumabom za več indikacij

Gedeon Richter Plc. (»Richter«) sporoča, da je prejel pozitivno mnenje Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Evropski agencija za zdravila (EMA), ki priporoča izdajo dovoljenja za promet v Evropi za zdravilo Tuyory®, predlagano podobno biološko zdravilo zdravilu RoActemra (tocilizumab). Zdravilo Tuyory® sta skupaj razvila Gedeon Richter in Mochida Pharmaceutical Co., Ltd.

»Pozitivno mnenje Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini za Tuyory® je pomemben korak na poti do pridobitve evropskega dovoljenja za promet za to pomembno zdravilo. Gre za drugo odobreno podobno biološko zdravilo z monoklonskim protitelesom podjetja Gedeon Richter, ki dopolnjuje naš portfelj na področju revmatologije in imunologije. To je pomemben mejnik v naši zavezanosti širjenju dostopa do visokokakovostnih in cenovno dostopnih bioloških terapij za bolnike po vsej Evropi,« je povedal dr. Erik Bogsch, vodja poslovne enote za biotehnologijo pri podjetju Gedeon Richter.

O zdravilu Tuyory®

Tocilizumab, učinkovina zdravila Tuyory®, zavira signalizacijo interlevkina-6 (IL-6) in je indiciran za zdravljenje revmatoidnega artritisa, juvenilnega idiopatskega artritisa, juvenilnega idiopatskega poliartikularnega artritisa, gigantoceličnega artritisa, sindroma sproščanja citokinov ter COVID-19.

Zdravilo Tuyory® se lahko dovaja intravensko ali subkutano, pri čemer so režimi odmerjanja in farmacevtske oblike enaki kot pri referenčnem zdravilu.