GEDEON RICHTER Strokovna področja Biotehnologija
Biotehnologija
Contract development and manufacturing
Družba Richter je že pred več leti ugotovila, da pomen bioloških zdravil srednje- in dolgoročno narašča ter je v letu 2006 sprejela strateško odločitev, da vstopi na to novo področje intelektualne lastnine z visoko dodano vrednostjo.

Na začetku je družba Richter leta 2007 prevzela obrat za raziskave in razvoj ter proizvodnjo v družinski lasti s sedežem v nemškem Hamburgu, s čimer sta družbi Richter in Helm AG vzpostavili skupni podjem z družbo Richter kot glavno delničarko. Družbo Richter Helm Biologics sestavljajo obrat, ki lahko proizvaja bakterijske proteine in proteine iz celic kvasovk, pilotni obrat ter povezano analitično in raziskovalno-razvojno laboratorijsko enoto.

 

Z izgradnjo pilotnega obrata in laboratorija v Budimpešti je sledila veliko večja naložba za omogočanje razvoja bioloških zdravil na podlagi izražanja sesalskih celic. To je dopolnila popolnoma nova proizvodna enota, zgrajena v industrijskem parku v Debrecenu na vzhodnem Madžarskem. S temi sredstvi je mogoč razvoj bioloških zdravil na podlagi sesalskih celic v Budimpešti in njihova proizvodnja v Debrecenu.

 

Pri izbiri proizvodov, ki bi lahko bili kandidati za razvoj, je družba Richter postopala zelo previdno; usmerila se je na določena terapevtska področja, zlasti na revmatologijo/osteoporozo in onkologijo. Ta področja veljajo za terapevtske segmente z najhitrejšo rastjo.

 

Kot je pri relativno visokih tveganjih zelo velikih naložb običajno, je družba Richter za delitev tveganj in stroškov določila strateška zavezništva z družbami, katerih interesi na področju podobnih bioloških zdravil so podobni njenemu. Pri tem je družba Richter sklenila takšne pogodbe z družbo Mochida za japonski trg in z družbo STADA s sedežem v Nemčiji. Da bi vzpostavila skupne dejavnosti razvoja proizvodov, družba še naprej išče partnerje.

Kaj je biološko podobno zdravilo?
Biološko podobno zdravilo je biološko zdravilo, ki je razvito tako, da je zelo podobno že odobrenemu biološkemu zdravilu ("referenčnemu zdravilu“).
Biološko podobna zdravila glede kakovosti, varnosti ali učinkovitosti niso pomembno drugačna od referenčnega zdravila. Ker podobna biološka zdravila konkurirajo biološkim na vedno več področjih zdravljenja, zaradi večje izbire pri možnostih zdravljenja koristijo zainteresiranim stranem – vključno s plačniki, zdravniki in pacienti. V razvoj in komercializacijo podobnih bioloških zdravil investira velika in raznolika skupina približno 180 proizvajalcev z vsega sveta, s čimer prinašajo možnost visokokakovostnih bioloških zdravljenj po nižji ceni.