Kariprazin je trenutno edini antipsihotik, za katerega je dokazano, da ni učinkovit le pri zdravljenju pozitivnih simptomov shizofrenije (npr. blodenj ali halucinacij), ampak tudi pri zdravljenju negativnih simptomov (npr. asocialnosti, anhedonije in brezvoljnosti).
Molekulo kariprazina so raziskovalci družbe Richter odkrili na začetku 21. stoletja, njen nadaljnji razvoj pa je potekal v sodelovanju z družbo Forest Laboratories (kasneje Actavis, Allergan in nato Abbvie). Vse od predstavitve marca leta 2016 je bilo z njo zdravljenih več kot 400.000 pacientov, v ZDA pa je bilo izdanih več kot 3 milijone receptov. Antipsihotik je že na voljo v 46 državah po vsem svetu, v 26 od teh držav, vključno z Madžarsko, pa je njegova cena subvencionirana. Nedavno je družba Richter podpisala tudi več licenčnih pogodb z lokalnimi partnerji, prek katerih bo kariprazin na voljo na glavnih trgih po vsem svetu.
Zdravilo leta 2019
Glavni mejniki v zgodovini kariprazina
- December 1999: pričetek izvajanja projekta D3, na začetku za drugo indikacijo.
- December 2002: molekula je prvič sintetizirana.
- Avgust 2003: vložena je patentna prijava.
- Oktober–november 2004: podpisane so pogodbe o sodelovanju med družbama Forest in Mitsubishi.
- November 2004: začetek prvega kliničnega preizkušanja v Evropi.
- November 2006: začetek II. faze kliničnega preskušanja za indikacijo shizofrenije.
- Junij 2007: začetek II. faze kliničnega preskušanja za indikacijo manije.
- Junij 2009: začetek II. faze kliničnega preskušanja za indikacijo depresije pri bipolarni motnji in velike depresivne motnje.
- Družbama Allergan in Richter je Uprava ZDA za hrano in zdravila (FDA) 17. septembra 2015 podelila odobritev za trženje zdravila Vraylar v Združenih državah Amerike.
- Marec 2016: vstop na trg ZDA z zdravilom Vraylar.
- Marec 2016: agencija EMA je sprejela vlogo za registracijo kariprazina.
- Avgust 2016: družbi Richter in Recordati sta podpisali licenčno pogodbo za trženje kariprazina v zahodni Evropi.
- Družbi Richter je Evropska komisija 17. julija 2017 podelila dovoljenje za promet z zdravilom Reagila v EU.
- 28. maj 2019: agencija FDA je odobrila razširjeni povzetek glavnih značilnosti zdravila VRAYLAR za zdravljenje depresivnih epizod, povezanih z bipolarno motnjo tipa I.
- Od maja 2019 do marca 2020: sklenjene so bile različne licenčne pogodbe (v Avstraliji in na Novi Zelandiji, v Latinski Ameriki, v regiji Bližnjega vzhoda in severne Afrike, Singapurju, na Tajskem in v Južni Koreji).
Objave
Celoten seznam objav o kariprazinu s povezavami
Cariprazine versus risperidone monotherapy for treatment of predominant negative symptoms in patients with schizophrenia: a randomised, double-blind, controlled trial
Objavljeno: Lancet, Marec 2017
Quality-adjusted life year difference in patients with predominant negative symptoms of schizophrenia treated with cariprazine and risperidone
Objavljeno: Journal of Comparative Effectiveness Research, Maj 2017