Az I. típusú bipoláris betegség egy olyan, szélsőséges kedélyingadozások által jellemzett mentális rendellenesség, ami befolyásolhatja a beteg gondolkodási és viselkedési képességét és általános életvitelét.2 Három állapot váltakozhat, ideértve a mániás, depressziós és kevert epizódokat.3 Habár a bipoláris betegség okai ismeretlenek, biológiai tényezők szerepet játszhatnak a kialakulásában és a tünetek sokfélesége miatt gyakran nehezen diagnosztizálható.3
A skizofrénia egy olyan súlyos mentális betegség, ami ugyancsak befolyásolhatja a beteg életvitelét és gyakran jár időben változó tünetekkel. Ez utóbbiak közé sorolhatóak a tévképzetek, koordinálatlan beszéd, társadalmi visszahúzódottság és katatóniás viselkedés.3
“Első kézből tapasztaltam milyen hatással jár az I. típusú bipoláris betegség és a skizofrénia egy beteg életére. Ezek összetett betegségek, amelyeket gyakran nehéz kezelni, vagy a stabil állapotot fenntartani. Fontosnak tartom, hogy további kezelési lehetőségek legyenek elérhetőek az érintett betegek számára,” – mondja Dr. Roger S. McIntyre, FRCPC, a Torontói Egyetem pszichiátria és farmakológia professzora. „Egészségügyi szakemberként örömmel fogadtam, hogy ez a kezelés elérhetővé válik az I. típusú bipoláris betegségben vagy skizofréniában szenvedő kanadai polgárok számára is.”
Mintegy 2.2%-ra becsülik azon kanadai polgárok arányát, akik életük során tapasztalják az I. típusú bipoláris betegség tüneteit. Ez az állapot hasonló arányban léphet fel férfiaknál és nőknél is.4 A skizofrénia mintegy 300 ezer kanadai beteget érint.3 Mindkét betegségben szenvedőket egyaránt érintheti a társadalmi megbélyegzés, ami gyakran negatív megkülönböztetéshez vezethet, ami nehezíti ezen személyeknek az erőforrásokhoz és a kezelésekhez való hozzájutását. 5
„Tudjuk, hogy az I. típusú bipoláris betegségben szenvedők és családjaik számos kihívással küzdenek meg mindennapi életük során,” – mondja Dave Gallson, a Kanadai Hangulatbetegségek Társaságának (Mood Disorders Society of Canada) nemzeti ügyvezető igazgatója. „A Kanadai Hangulatbetegségek Társasága ezúton köszöni a Kanadai Egészségügyi Hatóságnak, hogy engedélyezte a VRAYLAR® használatát, mert ez a Társaság tagjainak segítségére lesz ezeknek a mentális betegségeknek a kezelésében. Az új terápiás lehetőségek megjelenése bíztató az I. típusú bipoláris betegségben szenvedők számára.”
„Örömmel tapasztaljuk az előrelépést a skizofréniában szenvedő betegek új kezelési lehetőségeinek kiszélesítésében,” – mondja Chris Summerville, a Kanadai Skizofrénia Társaság (Schizophrenia Society of Canada) vezérigazgatója. „A betegek egyszerűen használható, biztonságos kezelést igényelnek, ami egészségüket és gyógyulásukat támogatja. A VRAYLAR® új reményt jelent számos kanadai beteg számára és segít csökkenteni a skizofréniában szenvedőkre, valamint az őket ellátó személyekre háruló terheket.”
„Újabb fontos mérföldkő jelzi azt, hogy az I. típusú bipoláris betegségben és skizofréniában szenvedő betegek számára a cariprazine globális kezelési alternatívát nyújt,” – mondja Dr. Greiner István, a Richter K+F igazgatója. „Meg vagyunk győződve arról, hogy ez az innovatív és kézenfekvő terápia sikeresen elégíti ki mind a kanadai betegek, mind pedig az egészégügyi szakemberek igényeit.”
Háttérinformációk - VRAYLAR® (cariprazine)1
A VRAYLAR® egy, szájon át, napi egy alkalommal szedhető, atípusos antipszichotikum, amelyet az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás, kevert vagy depressziós epizódokkal diagnosztizált, illetve skizofréniában szenvedő felnőtt betegek monoterápiás kezelésére engedélyeztek.
Habár a cariprazine skizofréniában és I. típusú bipoláris mániában kifejtett hatásmechanizmusa nem ismert, hatásossága több parciális agonista effektus kombinációjaként jelentkezhet a központi dopamin D3 és D₂, és a szerotonin 5-HT1A receptorokon, míg az 5-HT2A receptorok esetében a hatóanyag antagonista hatást fejt ki. A cariprazine két fő metabolitja a dezmetil cariprazine (DCAR) és a didemetil cariprazine (DDCAR), amelyek az anyavegyülethez hasonló in vitro receptor kötődéssel és funkcionális hatással rendelkeznek.
A VRAYLAR® alkalmazása ellenjavallt olyan betegek esetében, akik túlérzékenyek a cariprazine-ra vagy a készítmény bármelyik összetevőjére, ideértve a gyógyászatilag nem aktív összetevőket, vagy amelyek a csomagolás részét alkotják. A VRAYLAR® használata hasonlóképpen ellenjavallt erős vagy közepes erősségű CYP3A4 inhibitorok / induktorok egyidejű használata esetén. Tekintettel a cariprazine és metabolitjainak lassú ürülésére a szervezetből, az erős és közepes hatáserősségű CYP3A4 inhibitorokkal történő kezelést legkorábban két héttel a VRAYLAR® kezelés befejezése után lehet csak elkezdeni.
A VRAYLAR® a Richter Gedeon Nyrt. és az AbbVie közös fejlesztése. Az AbbVie felelős a termék Egyesült Államokban, Kanadában, Japánban, Tajvanban és egyes latin-amerikai országokban (Argentína, Bolívia, Brazília, Chile, Kolumbia, Ecuador, Mexikó, Peru és Venezuela) történő értékesítésért.
Kérjük, tanulmányozza a VRAYLAR® Termék Monográfiát (angol nyelven) a www.allergan.ca honlapon.
Richter – Háttéradatok
A budapesti székhelyű Richter Gedeon Nyrt. (www.gedeonrichter.com) az egyik legnagyobb közép-kelet-európai gyógyszeripari vállalat, amely Nyugat-Európában, Kínában, valamint Latin-Amerikában is közvetlen piaci jelenlétet épített ki. A 2021. év végén a 4,4 MrdEUR (5,0 MrdUSD) tőzsdei értékkel bíró vállalat ugyanebben az évben mintegy 1,8 MrdEUR (2,1 MrdUSD) konszolidált árbevételt ért el. A Társaság termékpalettája számos fontos terápiás területet – nőgyógyászati, központi idegrendszeri, szív- és érrendszeri – ölel fel. A Közép-Kelet Európa legnagyobb K+F központjával rendelkező vállalatnál az eredeti kutatás a központi idegrendszer megbetegedéseire irányul. Széleskörűen elismert szteroid-kémiai ismeretei révén a Richter a világ egyik legjelentősebb vállalata a nőgyógyászat területén. A Társaság jelentős erőforrásokat fordít bioszimiláris termékek fejlesztésére is.
További információ:
Befektetők: Ördög Katalin: +36 1 431 5680
Sajtó: Beke Zsuzsa: +36 1 431 4888
Hivatkozások:
1 VRAYLAR Product Monograph. Allergan Inc. April 22nd, 2022.
2 CAMH. Bipolar Disorder. Retrieved from https://www.camh.ca/en/health-info/mental-illness-and-addiction-index/bipolar-disorder. Accessed March 2022.
3 Schizophrenia Society of Canada. Learn more about Schizophrenia. Retrieved from https://schizophrenia.ca/learn-more-about-schizophrenia/ . Accessed March 2022.
4 Canadian Psychological Association. “Psychology Works” Fact Sheet: Bipolar Disorder. Retrieved from https://cpa.ca/psychology-works-fact-sheet-bipolar-disorder/. Accessed March 2022.
5 CAMH. Addressing Stigma. Retrieved from https://www.camh.ca/en/driving-change/addressing-stigma. Accessed March 2022.