Ma a Richter Gedeon BioTech egyre meghatározóbb európai biotechnológiai szereplővé válik a kiemelt terápiás területeken: reumatológiában, immunológiában és az osteoporosis kezelésében. A vállalat biztonságos, hatékony bioszimiláris gyógyszereket fejleszt és gyárt, valamint olyan fenntartható termékfejlesztési pipeline-t tart fenn, amely a betegek és az orvosok valós igényeire épül.
A kutatás-fejlesztéstől és analitikától kezdve egészen az emlőssejtes és mikrobiális alapú gyártásig és a végső gyógyszerformák elkészítéséig minden kulcskompetenciát házon belül biztosítunk, garantálva a megbízhatóságot, rugalmasságot és következetességet az értéklánc minden pontján.
Ahogy világszerte nő a biológiai terápiák iránti igény és egyre nagyobb ellátási kihívásokkal néznek szembe az egészségügyi rendszerek, a Richter európai fejlesztési és gyártási hálózata stabilitást, biztonságot és magas tudományos sztenderdeket kínál. A GMP-tanúsított, korszerű budapesti és debreceni létesítmények, a Németországban működő, hosszú múltra visszatekintő üzemekkel kiegészülve, robusztus technológiai hátteret biztosítanak, nemzetközi hatósági engedélyekkel, globális partnerekkel való stratégiai együttműködésekkel és több mint 1 000 biotechnológiai szakember tudásával támogatva.
A hozzáférhetőség, a minőség és a betegközpontú megoldások iránti elkötelezettségünk lehetővé teszi, hogy a páciensek hamarabb jussanak hozzá fejlett terápiákhoz, javuljon életminőségük, és fenntarthatóbbá váljanak az egészségügyi költségvetések. A környezeti felelősségvállalás iránti elhivatottságunk, összhangban Európa ambiciózus klímacéljaival pedig biztosítja, hogy valódi, hosszú távú értéket teremtsünk, túlmutatva a költségmegtakarításon.
Megbízható tudomány. Elérhető megoldások.
Reumatológiai fókuszunk célja, hogy érdemben javítsuk a krónikus gyulladásos betegségekkel élő emberek életminőségét. Ezek a betegségek tartós fájdalmat, fáradtságot és folyamatos ízületi károsodást okozhatnak, ami az önállóságot és a mindennapi mozgást egyaránt megnehezíti.
A biotechnológiai áttörések célzott terápiákat tesznek lehetővé, amelyek lassítják a betegség előrehaladását, és tartós, mérhető enyhülést biztosítanak. Támogatjuk az egészségügyi szakembereket abban, hogy korábban és pontosabban kezdhessék meg a kezelést, így segítve a mobilitás, az önállóság és a hosszú távú életminőség megőrzését.
Számos autoimmun betegség kezelésében kínálunk támogatást a szakembereknek és a pácienseknek. Ezek a komplex, kiszámíthatatlan és hosszan fennálló tünetekkel járó kórképek komoly terhet jelentenek, és nagy szükség van hatékony, elérhető, célzott terápiás megoldásokra, amelyek az immunrendszer működési zavarát kezelik.
A modern biotechnológiai gyógyszerek kontrollált és célzott módon fejtik ki hatásukat. Amennyiben ezek szélesebb körben hozzáférhetők, az orvosok képesek hatékonyabban szabályozni a betegség aktivitását, a páciensek számára pedig kiszámíthatóbb, jobban kezelhető élethelyzetet teremtünk.
A csontok fokozatos gyengülésével és a törések kockázatának növekedésével járó osteoporosis világszerte emberek millióit érinti. A csontritkulás sokszor „némán” fejlődik és gyakran csak egy súlyos törés hívja fel rá a figyelmet.
A biotechnológia fejlődése új, célzott terápiás lehetőségeket teremtett, amelyek csökkentik a csontlebontást vagy serkentik az új csontképződést. A megfelelő betegcsoportban alkalmazva ezek a kezelések javíthatják a csontozat állapotát, és segíthetnek a mobilitás és önállóság hosszú távú megőrzésében.
A budapesti K+F kísérleti félüzem és a hozzá kapcsolódó laboratóriumok a Richter biológiai gyógyszerekbe történő befektetésének egyik sarokkövét jelentik az emlőssejt-alapú expressziós technológiára építve. A létesítmény kifejezetten azért jött létre, hogy lehetővé tegye komplex biológiai hatóanyagok és készítmények fejlesztését, amelyet átfogó analitikai infrastruktúra támogat.
A korai és előrehaladott fejlesztési tevékenységek támogatására tervezett budapesti létesítmény lehetővé teszi, hogy a tudományos koncepciók megbízható gyártási folyamatokká fejlődhessenek.
Az itt végzett fejlesztési munka fókusza a gyártási folyamatok következetességének, a termékminőségnek és a felskálázhatóságra való felkészültségnek a biztosításán van, ami erős műszaki alapot teremt a későbbi gyártási szakaszok számára.
A Richter központi biológiai fejlesztési bázisaként a budapesti telephely kulcsszerepet játszik a kutatás és az ipari gyártás összekapcsolásában, biztosítva, hogy az innováció már eleve skálázható és ipari körülmények között gyártható technológiákra épüljön.
A Debrecen ipari parkjában található biológiai gyártóüzem kereskedelmi léptékű termelési kapacitást biztosít az emlőssejtes fermentációval előállított biológiai gyógyszerek számára. A létesítményt kifejezetten azért hozták létre, hogy GMP feltételrendszernek megfelelően támogassa az ipari gyártást, lehetővé téve a megbízható gyógyszerellátást világszerte.
A debreceni telephely a hatóanyag‑gyártást a késztermék‑előállítási (fill & finish) képességekkel és minden kapcsolódó támogató szolgáltatással integrálja, így a gyártási életciklus teljes egészében magas minőségi és működési kontrollt biztosít. Infrastruktúrája hosszú távú gyártási programok támogatására készült, tükrözve a Richter stratégiai elköteleződését a biológiai gyógyszerek, mint kulcsfontosságú növekedési terület iránt.
A budapesti fejlesztési központ és a debreceni gyártóüzem együtt teljesen integrált, végponttól végpontig tartó biológiai ökoszisztémát alkot, amely lehetővé teszi a folyamatok hatékony átadását a fejlesztéstől egészen a kereskedelmi gyártásig.
A Richter BioLogics, a Richter Gedeon mikrobiális biológiai gyártó részlege, három évtizedes szakmai tapasztalattal rendelkezik bakteriális és élesztő expressziós rendszerekkel előállított termékek fejlesztésében és gyártásában.
A GMP feltételrendszernek megfelelő németországi telephelyeken rekombináns fehérjéket, peptideket, plazmid DNS-alapú hatóanyagokat és bakteriális vakcinákat gyártunk.
Közel 400 szakemberből álló csapatunk támogatja a Richter BioTech-et és külső partnereinket a teljes értéklánc mentén, a fejlesztéstől a kereskedelmi gyártásig, beleértve a minőségellenőrzést és a Qualified Person (QP) jóváhagyást is.
2024-ben a Richter BioLogics új, high-tech biogyógyszerészeti cGMP üzemet nyitott Bovenau-ban, tovább erősítve klinikai és kereskedelmi gyártási kapacitásait. Ez a beruházás is mutatja a Richter hosszú távú elköteleződését a kiváló biológiai gyártás iránt, és megerősíti a vállalat integrált európai biotechnológiai platformját.