„Örülünk, hogy az USYMRO® forgalomba
hozatalával a Richter tovább segíti a betegek hozzáférését a bioszimiláris
gyógyszerekhez Európában. A Bio-Thera sikeres európai engedélyeztetési
eljárásának eredményeként a Richter bővíti bioszimiláris portfólióját, azok
után, hogy néhány hónapja az Európai Bizottság jóváhagyta a saját fejlesztésű
denosumab bioszimiláris gyógyszereit”- mondta Dr. Bogsch Erik, a Richter
biotechnológiai üzletágának vezetője.
A Bio-Thera és a Richter 2024 októberében kötött licenc-
és kereskedelmi megállapodást az USYMRO® (BAT2206) termékre
vonatkozóan. A megállapodás értelmében a Bio-Thera felelős a termék
fejlesztéséért és gyártásáért, míg a Richter kizárólagos jogokat szerzett a
termék forgalmazására az Európai Unióban (EU), az Egyesült Királyságban,
Svájcban, valamint egyéb, a szerződésben szereplő országokban.
USYMRO® –
Háttéradatok
Az USYMRO® a Janssen's Stelara®
bioszimilárisa, egy humán monoklonális antitest, ami a humán IL-12 és IL-23 biológiai
aktivitását gátolja azáltal, hogy megakadályozza a közös p40 alegységnek az
IL-12 (IL-12Rβ1/β2) és az IL-23 (IL-12Rβ1/23R) receptor komplexekhez való
kötődését az immunsejtek felszínén. Az IL-12 és az IL-23 részt vesznek a
gyulladásos és immunválaszokban, például a természetes ölősejtek aktiválásában,
a CD4+ T-sejtek differenciálódásában és a kapcsolódó citokinek indukált
felszabadulásában. Az IL-12 és IL-23 rendellenes szabályozása fontos szerepet
játszik a krónikus gyulladásokban, beleértve a pikkelysömört, a pikkelysömörös
ízületi gyulladást (PsA) és a Crohn-betegséget (CD). Az USYMRO®
által a humán IL-12 és IL-23 semlegesítésével a releváns Th1 vagy Th17 jelátviteli folyamatok gátoltak, és így hatékonyan
blokkolhatók ezeknek az immunrendellenességeknek a kóros folyamatai.
Richter
– Háttéradatok
A Richter arra törekszik, hogy globális innovátor
legyen néhány kulcsfontosságú tudományos területen, miközben elkötelezett a
gyógyszerek világszerte elérhetőbbé tétele mellett. Az 1901-ben alapított,
magyarországi székhelyű, 2024-ben 4,7 milliárd eurós piaci kapitalizációval és
2,2 milliárd eurós árbevétellel rendelkező vállalat Közép-Európa legnagyobb K+F
központját működteti. Áttörő kutatásokat végez a neuropszichiátria és a
nőgyógyászat területén, míg a biotechnológia és generikus készítmények az alapvető készítmények portfólióját erősítik. A
fenntartható növekedés iránt elkötelezett Richter a kutatás-fejlesztésbe, a
gyártási kiválóságba és a digitalizációba fektet be az orvosi innováció
előmozdítása érdekében. További információk a weboldalon: www.gedeonrichter.com
Bio-Thera
Solutions – Háttéradatok
A Bio-Thera Solutions, Ltd., egy vezető innovatív,
globális biogyógyszerészeti vállalat Kínában, Guangzhouban, amely újszerű terápiák
kutatásával és fejlesztésével foglalkozik az onkológiai, autoimmun, szív- és
érrendszeri, szemészeti betegségek és egyéb súlyos, kielégítetlen orvosi
igények kezelésére, valamint a már létező, originális biológiai gyógyszerek bioszimiláris
készítményeinek fejlesztésével az onkológiai és autoimmun betegségek széles
körének kezelésére. A következő generációs antitestek felfedezésének és
fejlesztésének vezetőjeként a vállalat több bioszimiláris jelöltet is a
fejlesztés késői szakaszába juttatott, köztük öt engedélyezett terméket: a
QLETLI® (adalimumab) és a BETAGRIN® (bevifibatide
citrate) Kínában, a STARJEMZA® (ustekinumab) az Egyesült Államokban
és az USYMRO® (ustekinumab) az Európai Unióban, valamint a TOFIDENCE®/BAT1806
(tocilizumab) és az AVZIVI® (bevacizumab-tnjn) az Egyesült
Államokban valamint az Európai Unióban, más néven a POBEVCY®
Kínában. Ezenkívül a vállalat több mint 20 ígéretes jelöltet vizsgál klinikai
kísérletekben, amelyek a PD-1 utáni korszak immuno-onkológiájára és olyan
célzott terápiákra összpontosítanak, mint az antitest-gyógyszer konjugátumok
(ADC-k). További információk a weboldalon: www.bio-thera.com/en/, vagy az X
(@bio_thera_sol) és a WeChat (Bio-Thera) platformokon.
További információ:
Befektetők: Réthy Róbert, CFA +36 20 342 2555
Média: Beke Zsuzsa +36 20 916 4507