Az 1999-ben indult kutatási projekt azóta a magyar gyógyszeripar történetének legjelentősebb eredményévé vált. Az amerikai partnerrel – eredetileg Forest Laboratories, jelenleg AbbVie – együttműködve a Richter kutatói vezető szerepet játszottak abban, hogy ez a molekula a kezdeti koncepciótól törzskönyvi engedélyt kapjon a világ számos országában, így eljuthasson a betegekhez mind az 5 kontinensen. A cariprazine-t először 2002-ben szintetizálták, 2004-ben kezdődtek a klinikai vizsgálatok, 2015-ben kapott forgalomba hozatali engedélyt az Egyesült Államokban, majd 2017-ben Európában is.

Az elmúlt évtizedben a cariprazine indikációi az I. típusú bipoláris betegséghez társuló mániás vagy kevert epizódok és a skizofrénia mellett kiegészültek az I. típusú bipoláris betegséghez társuló depressziós epizódok kezelésével (2019) és a major depresszió antidepresszáns terápia melletti kiegészítő kezelésével is (2022) az Egyesült Államokban. A cariprazine továbbra is az egyetlen olyan antipszichotikum, amely hatékonyságát a skizofrénia pozitív tünetei mellett a skizofrénia negatív tüneteiben is bizonyította.

A cariprazine 2016-os amerikai bevezetése óta közel 70 országban vált elérhetővé, jelentősen javítva a betegek és családjaik életminőségét világszerte. Sikerének jelentősége nemcsak a Richter Gedeonnak, hanem a magyar innováció szempontjából is mérföldkőnek számít, hiszen ez az első Magyarországon feltalált originális gyógyszer, amely úgy kapott engedélyt az Egyesült Államokban, hogy a fejlesztésében végig aktívan részt vett egy magyar vállalat.

„A cariprazine kifejlesztése a magyar tudományos leleményesség és a nemzetközi együttműködés csúcsát képviseli” – mondta Orbán Gábor, a Richter Gedeon Nyrt. vezérigazgatója. „Visszatekintve az elmúlt tíz év eredményeire, büszkék vagyunk arra, hogy egy olyan originális készítményt tudtunk létrehozni, amely jelenleg világszerte elérhető, és már közel 2 millió betegnek jelentett segítséget globálisan.

Adatok és érdekességek a cariprazine-nal kapcsolatban

• 18 év kutatás-fejlesztési (K+F) időszak, ebből 13 év klinikai fejlesztés.
• Több mint 50 klinikai vizsgálat.
• Több mint 10 500 személy vett részt a klinikai vizsgálatokban.
• Vizsgálatok 4 kontinensen (Amerika, Európa, Ázsia, Afrika), és mintegy 1 600 vizsgálati központban.
• Az Egyesült Államokban benyújtott első dokumentáció (skizofrénia és bipoláris mánia) adatai: 4 500 fájl, 1 200 000 oldal.
• Az EU-ban benyújtott első dokumentáció (skizofrénia, beleértve a domináns negatív tüneteket is) adatai: 1 100 fájl, 110 000 oldal.
• Publikációk világszerte: több mint 100 cikk, nagyságrendileg 500 poszter és több mint 25 szóbeli előadás nemzetközi rendezvényeken.
• A 2024-es adatok szerint a készítmény a világ 55. legnagyobb forgalmát produkáló gyógyszere volt.
• 2020-ban a készítmény már úgynevezett „blockbuster” státuszt ért el, vagyis meghaladta egy évben az 1 milliárd dolláros forgalmat, ami azóta tovább nőtt, 2024-ben átlépve a 3 milliárd dolláros határt is.
• Közel 2 millió beteg szedte eddig a készítményt globálisan.

Richter – Háttéradatok

A Richter arra törekszik, hogy globális innovátor legyen néhány kulcsfontosságú tudományos területen, miközben elkötelezett a gyógyszerek világszerte elérhetőbbé tétele mellett. Az 1901-ben alapított, magyarországi székhelyű, 2024-ben 4,7 milliárd eurós piaci kapitalizációval és 2,2 milliárd eurós árbevétellel rendelkező vállalat Közép-Európa legnagyobb K+F központját működteti. Áttörő kutatásokat végez a neuropszichiátria és a nőgyógyászat területén, míg a biotechnológia és a generikus üzletágak az alapvető készítmények portfólióját erősítik. A fenntartható növekedés iránt elkötelezett Richter a kutatás-fejlesztésbe, a gyártási kiválóságba és a digitalizációba fektet be az orvosi innováció előmozdítása érdekében. További információk a weboldalon: www.gedeonrichter.com

További információk

RICHTER GEDEON NYRT.
Beke Zsuzsanna                                                     

Csoportszintű PR, CSR és kormányzati kapcsolatok vezető