Richter Gedeon Hírek A Richter pozitív CHMP szakvéleményt kapott a Tuyory® – bioszimiláris tocilizumab – több indikációra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyéhez
A Richter pozitív CHMP szakvéleményt kapott a Tuyory® – bioszimiláris tocilizumab – több indikációra vonatkozó forgalomba hozatali engedélyéhez
2026.02.27.
A Richter Gedeon a mai napon bejelentette, hogy az Európai Gyógyszerügynökség (EMA) Emberi felhasználásra szánt gyógyszerkészítmények bizottsága (CHMP) pozitív szakvéleményt adott ki a Tuyory® európai forgalomba hozatali engedélyének megadására vonatkozóan. A készítményt a Richter és a Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. közösen fejlesztette ki a RoActemra® tocilizumab bioszimiláris változataként.

„A Tuyory®-val kapcsolatban kapott pozitív CHMP szakvélemény fontos lépést jelent e létfontosságú készítmény európai forgalomba hozatali engedélyének megszerzése felé. Ez a Richter második monoklonális antitest bioszimilárisának jóváhagyása, amely tovább bővíti reumatológiai és immunológiai portfóliónkat. A döntés jelentős mérföldkő azon elkötelezettségünkben, hogy Európa-szerte hozzájáruljunk a magas minőségű, megfizethető biológiai terápiákhoz való hozzáférés bővítéséhez” – mondta el Dr. Bogsch Erik, a Richter Biotechnológiai Üzletágának vezetője.

 

Tuyory® - Háttéradatok

A tocilizumab, a Tuyory® hatóanyaga, az IL‑6 jelátvitel gátlása révén fejti ki hatását, és rheumatoid arthritis, juvenilis idiopátiás arthritis, juvenilis idiopátiás polyarthritis, óriássejtes arteritis, citokinfelszabadulási szindróma, valamint COVID‑19 kezelésére javasolt.
A Tuyory® intravénásan és szubkután is alkalmazható; adagolási rendje és gyógyszerformái megegyeznek a referencia-készítményével.

 

Richter – Háttéradatok

A Richter arra törekszik, hogy globális innovátor legyen néhány kulcsfontosságú tudományos területen, miközben elkötelezett a gyógyszerek világszerte elérhetőbbé tétele mellett. Az 1901-ben alapított, magyarországi székhelyű, 2025-ben 4,8 milliárd eurós piaci kapitalizációval és 2,3 milliárd eurós árbevétellel rendelkező vállalat Közép-Európa legnagyobb K+F központját működteti. Áttörő kutatásokat végez a neuropszichiátria és a nőgyógyászat területén, míg a biotechnológia és generikus készítmények a „megfizethető” kezelési portfóliót erősítik. A fenntartható növekedés iránt elkötelezett Richter a kutatás-fejlesztésbe, a gyártási kiválóságba és a digitalizációba fektet be az orvosi innováció előmozdítása érdekében. További információk a weboldalon: www.gedeonrichter.com

 

További információ:

Befektetők:     Réthy Róbert, CFA                                                                +36 20 342 2555 

Media:             Beke Zsuzsa                                                                         +36 20 916 4507