A Richter Gedeon Nyrt. („Richter”) a mai napon bejelenti, hogy az Európai Bizottság („EB”) forgalombahozatali engedélyt adott a Tuyory^® bioszimiláris tocilizumab (referencia-gyógyszer: RoActemra^®) készítményére. A döntés alapja az Európai Gyógyszerügynökség („EMA”) Emberi Felhasználásra Szánt Gyógyszerek Bizottsága („CHMP”) által kiadott – 2026. február 27-én bejelentett – pozitív szakvélemény. A forgalombahozatali engedély az Európai Unióra, Izlandra, Liechtensteinre és Norvégiára vonatkozik.

“A Tuyory^® nevű tocilizumab bioszimiláris készítményünk európai jóváhagyása egy újabb fontos mérföldkő a Biotechnológiai Üzletágunk számára, melynek küldetése, hogy magas minőségű biológiai készítményekhez biztosítson széleskörű hozzáférést azon betegek számára, akik krónikus gyulladásos betegségekben szenvednek. Ezen törzskönyv megszerzése újabb bizonyítéka sikeres bioszimiláris fejlesztéseinknek és erősíti reumatológiai portfoliónkat is, valamint lehetővé teszi, hogy egy megbízható, megfizethető, Európában fejlesztett és gyártott készítményt juttassunk el európai betegeinkhez.” –  mondta el Dr. Bogsch Erik, a Richter Biotechnológiai Üzletágának vezetője.

Tuyory^® - Háttéradatok

A tocilizumab, a Tuyory^® hatóanyaga, az IL-6 jelátvitel gátlása révén fejti ki hatását, és rheumatoid arthritis, juvenilis idiopátiás arthritis, juvenilis idiopátiás polyarthritis, óriássejtes arteritis, citokinfelszabadulási szindróma, valamint COVID-19 kezelésére javasolt.