Richter Gedeon Szakterületek Neuropszichiátria Cariprazine
Cariprazine
Neuropszichiátria Biotechnológia Női egészség General Medicines Üzletágvezetőink
Egyedülálló kezelés központi idegrendszeri betegségekre
Eredeti kutatásunk egyik legjelentősebb eredménye – és a magyar gyógyszeripar történelmi mérföldköve – a cariprazine antipszichotikum.

Az, hogy egy hazai gyógyszergyár által helyben felfedezett és hazai anyagi és szakmai hozzájárulással kifejlesztett gyógyszerjelöltje FDA és EU törzskönyvet is szerzett, egyedülálló eredmény, méltán lehetünk büszkék rá. Ez a gyógyszer, amely példátlan a magyar gyógyszeripar történetében, meghaladta az éves 3,6 milliárd dolláros nettó forgalmat 2025-ben a világban és így többszörösen is blockbuster státuszt ért el. Mára ez a termékünk már mind az öt kontinensen elérhető. 

Amerikai partnerünkkel, az AbbVie-vel együtt már a következő innovatív központi idegrendszeri molekulánkon dolgozunk, amelyet a cariprazine exkluzivitásának lejártának közelében kívánunk bevezetni. Az RGH-932 jelenleg fázis 2 fejlesztési szakaszban van két indikációra: bipoláris depresszióra és generalizált szorongásos zavarra.

További részletek a cariprazine-ról

A cariprazine jelenleg az egyetlen antipszichotikum, amelyről egy aktív komparátoros, fázis 3 klinikai vizsgálat igazolta, hogy nemcsak a skizofrénia pozitív tüneteit (pl. téveszmék vagy hallucinációk), hanem a predomináns negatív tüneteit is (pl. érzelmi elsivárosodás, anhedónia és motivációcsökkenés) hatékonyan kezeli.

A molekulát a Richter kutatói fedezték fel a 2000-es évek elején, majd a Forest Laboratories-zal (ma AbbVie) együttműködve fejlesztették tovább. A 2016 márciusi USA piaci bevezetés óta körülbelül 1,7 millió beteget kezeltek vele Vraylar márkanév alatt, közel 16 millió receptkiváltás eredményeként Amerikában.

A cariprazine ma 67 országban érhető el világszerte, a legtöbb helyen ártámogatással. Az évek során a Richter több licencmegállapodást kötött erős regionális partnerekkel az USA-n kívül, jelentősen bővítve a globális lefedettséget és a betegek hozzáférését.

Az Év Gyógyszere 2019
2019-ben a Reagila – a cariprazine európai márkája – elnyerte a rangos Magyar Innovációs Nagydíj „Az Év Gyógyszere” díját, amely olyan fejlett és hatékony terápiás innovációkat ismer el, amelyek jelentős áttörést jelentenek a betegségek kezelésében.
A cariprazine történetének fő mérföldkövei
  • 1999. december: A D3 projekt elindítása (cariprazine a dopamin 3 receptorhoz erősebben köt, mint a dopamin 2-höz, megkülönböztetve őt a többi, gyakran használt antipszichotikumtól)
  • 2002. december: A molekula első szintézise
  • 2003. augusztus: Szabadalmi bejelentés benyújtása
  • 2004. október–november: Kutatás-fejlesztési együttműködések aláírása a Foresttel és a Mitsubishi-vel
  • 2004. november: Az első klinikai vizsgálatok elindítása Európában
  • 2006. november: Fázis II klinikai vizsgálat indítása skizofréniára
  • 2007. június: Fázis II klinikai vizsgálat indítása mániára
  • 2009. június: Fázis II klinikai vizsgálat indítása bipoláris depresszióra és major depresszióra
  • 2015. szeptember 17.: Az Allergan és a Richter FDA ‑engedélyt kap a Vraylar amerikai forgalmazására
  • 2016. március: A Vraylar amerikai piacra lépése
  • 2016. március: Az EMA befogadja a cariprazine európai regisztrációs kérelmét
  • 2016. augusztus: Licencmegállapodás a Recordatival Nyugat-Európára
  • 2017. július 17.: Az Európai Bizottság jóváhagyja a Reagila EU forgalomba hozatali engedélyét
  • 2019. május 28.: Az FDA jóváhagyja a Vraylar kiterjesztett indikációját bipoláris I depresszióra
  • 2019–2021: Több licencmegállapodás Ausztráliára és Új‑Zélandra, Latin-Amerikára, MENA‑régióra, Szingapúrra, Thaiföldre, Dél‑Koreára, Japánra és Tajvanra
  • 2022. december: Az FDA jóváhagyja a cariprazine-t major depresszió kiegészítő terápiájaként
  • 2024. augusztus: Az EMA jóváhagyja az új, szájban diszpergálódó tabletta formulát
  • 2025. december: Az FDA két további indikációt hagy jóvá:
    • 13 évesnél idősebb gyerekek és serdülők skizofrénia kezelése
    • 10 évesnél idősebb gyerekek és serdülők bipoláris I zavarhoz társuló mánia vagy kevert epizódok akut kezelése
  • 2025. december: Az FDA megerősíti az AbbVie megfelelő válaszát a PWR-re (Pediatric Written Request), így további 6 hónappal meghosszabbítja az amerikai piaci kizárólagosságot, amely így 2030. március 17-én jár le.

Publikációk

Cariprazine – áttekintés

Tudományos poszterek

Kapcsolódó hírek